Применяем препарат Вепрена при лечении остеопороза

Содержание

ВЕПРЕНА, VEPRENA – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат ВЕПРЕНА в аптеке на RusMedServ.com

Применяем препарат Вепрена при лечении остеопороза

Фирма-производитель: НАТИВА ООО (Россия)

спрей назальный 200 МЕ/1 доза: 2 мл фл. 1 или 2 шт. Рег. №: ЛП-000017

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат, влияющий на фосфорно-кальциевый обмен, применяемый для лечения остеопороза

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей назальный1 доза
синтетический кальцитонин лосося200 МЕ*

* 1 МЕ соответствует примерно 0.2 мкг синтетического кальцитонина лосося.

2 мл (14 доз) – флаконы с дозирующим устройством (1) – пачки картонные.
2 мл (14 доз) – флаконы с дозирующим устройством (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Кальцитонин – гормон, вырабатываемый С-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме.

Структура всех кальцитонинов представлена одной цепью из 32 аминокислот и кольцом из 7 аминокислотных остатков на N-конце, последовательность которых не одинакова у разных видов. Кальцитонин лосося обладает более высоким сродством к рецепторам (по сравнению с кальцитонинами млекопитающих), его действие выражено в наибольшей степени как по силе, так и по продолжительности.

Кальцитонин лосося подавляет активность остеокластов за счет воздействия на специфические рецепторы, существенно снижает скорость обмена костной ткани до нормального уровня при состояниях с повышенной скоростью резорбции (при остеопорозе).

Кальцитонин обладает анальгетической активностью при болях костного происхождения, которая обусловлена непосредственным воздействием на центральную нервную систему.

Уже после однократного применения препарата отмечается клинически значимая ответная реакция, которая проявляется повышением экскреции с мочой кальция, фосфора и натрия (за счет снижения их канальцевой реабсорбции) и снижением экскреции гидроксипролина.

По известным данным, при продолжительном применении кальцитонина достигается значительное и стойкое снижение уровня биохимических маркеров костного обмена, таких как сывороточные С-телопептиды (sCTX) и костные изоферменты щелочной фосфатазы.

Применение препарата приводит к статистически значимому повышению минеральной плотности кости в поясничных позвонках, которое определяется уже на первом году лечения и сохраняется до 5 лет; обеспечивает поддержание минеральной плотности в бедренной кости.

Применение препарата в дозе 200 ME в сутки в комбинации с препаратами витамина D и кальция приводит к статистически и клинически значимому снижению риска развития новых переломов позвонков и снижению частоты множественных переломов позвонков.

Кальцитонин снижает желудочную секрецию и экзокринную функцию поджелудочной железы.

Показания

— лечение постменопаузального остеопороза;

— боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией;

— болезнь Педжета (деформирующий остеит);

— нейродистрофические заболевания (синонимы: альгонейродистрофия, атрофия Зудека) различной этиологии, обусловленные различными предрасполагающими факторами, в т.ч. такими как посттравматический остеопороз, рефлекторная дистрофия, плечелопаточный синдром, каузалгии, лекарственные нейротрофические нарушения.

Режим дозирования

Препарат применяют интраназально.

Рекомендуется введение назального спрея производить поочередно: то в один, то в другой носовой ход.

Для лечения остеопороза: рекомендуется 200 ME в сут.

С целью профилактики прогрессивной потерн костной массы одновременно с применением назального спрея рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D. Лечение следует проводить в течение длительного времени.

При болях в костях, связанных с остеолиозом и/или остеопенией: суточная доза препарата составляет 200 – 400 ME ежедневно. Суточная доза, составляющая 200 ME, может быть введена за 1 раз. Более высокие дозы следует разделять на несколько введений.

Дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного. Для достижения полного анальгетического эффекта может потребоваться несколько дней.

При проведении длительной терапии начальную суточную дозу обычно уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями.

Продолжительность лечения составляет минимум 3 месяца, при необходимости она может быть больше. Суточную дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного.

Болезнь Педжета: суточная доза препарата 200 ME. В некоторых случаях в начале лечения может потребоваться доза 400 ME сутки, назначаемая в несколько введений.

При болезни Педжета продолжительность лечения должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет. На фоне лечения отмечается существенное снижение концентрации щелочной фосфатазы в крови и экскреции гидроксипролина с мочой, иногда до нормальных значений.

В отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей, возможно вновь их повышение. В этих случаях врач, руководствуясь клинической картиной, должен решить, следует ли отменять лечение и когда его можно возобновить.

Через один или несколько месяцев после отмены лечения нарушения метаболизма костной ткани могут возникнуть вновь; в этом случае потребуется проведение нового курса.

Нейродистрофические заболевания: суточная доза препарата 200 ME, ежедневно в течение 2-4 недель. Возможно дополнительное назначение по 200 ME через день в течение 6 недель в зависимости от динамики состояния пациента.

Применение у пациентов пожилого возраста и отдельных групп пациентов: по известным данным, пациентам пожилого возраста и больным со снижением функции почек или печени нет необходимости изменять режим дозирования препарата.

Правила применения:

— Никогда не встряхивайте флакон, так как это может привести к образованию пузырьков воздуха внутри флакона и, в результате, к неправильному дозированию препарата.

— Первое применение: снимите защитный колпачок, далее, удерживая устройство одной или двумя руками строго вертикально, надавите на поршень три раза, что позволит воздуху выйти из трубочки. Возможное разбрызгивание раствора предусмотрено и не влияет на последующее количество доз.

— Последующее использование: снимите защитный колпачок. Слегка наклоните голову вперед и вставьте наконечник в носовой ход. Для более равномерного распределения раствора наконечник должен располагаться на одной линии с носовым ходом. Нажмите на поршень один раз.

Выньте наконечник из носа и сделайте несколько энергичных вдохов носом для предупреждения вытекания препарата. Не следует прочищать нос сразу после применения препарата. Если назначено два введения за один прием, то второе введение следует сделать в другой носовой ход.

Аккуратно протрите наконечник чистой сухой тканью, обязательно наденьте защитный колпачок.

Побочное действие

Сообщалось о таких нежелательных эффектах как тошнота, рвота, головокружение, незначительные приливы крови к лицу, артралгии.

Возможно развитие полиурии и озноба, которые обычно исчезают самостоятельно, и лишь в отдельных случаях требуют временного снижения дозы препарата.

Частота развития нежелательных явлений, возможно связанных с применением препарата, оценивается следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); иногда (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000), включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко – гиперчувствительность; очень редко – анафилактические или анафилактоидные реакции, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто- головная боль, головокружение, вкусовые нарушения.

Со стороны органов чувств: иногда – зрительные нарушения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – приливы; иногда – артериальная гипертензия.

Со стороны дыхательной системы: очень часто – болезненность в носовой полости, застойные явления, отек слизистой носа, чихание, ринит, сухость в полости носа, аллергический ринит, эритема слизистой носа, раздражение, неприятный запах, образование экскориаций в носовой полости; часто – носовые кровотечения, синусит, язвенный ринит, фарингит; иногда – кашель.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, боль в животе, диарея; иногда – рвота.

Со стороны кожных покровов: редко – генерализованная сыпь.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто – артралгии; иногда – боль в костях и мышцах.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – полиурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто- повышенная утомляемость; иногда – гриппоподобный синдром, отеки лица, периферические и генерализованные отеки, редко – озноб; реакции в месте введения препарата – зуд.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к синтетическому кальцитонину лосося или любому другому компоненту препарата.

Препарат не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Кальцитонин не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, не проникает через плацентарный барьер.

Клинических данных по безопасности применения препарата в период беременности нет. В связи с этим препарат не следует применять у женщин в период беременности.

В период терапии препаратом рекомендуется отказаться от кормления грудью, так как неизвестно проникает ли кальцитонин лосося в грудное молоко.

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Кальцитонин не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, не проникает через плацентарный барьер.

Клинических данных по безопасности применения препарата в период беременности нет. В связи с этим препарат не следует применять у женщин в период беременности.

В период терапии препаратом рекомендуется отказаться от кормления грудью, так как неизвестно проникает ли кальцитонин лосося в грудное молоко

Применение при нарушениях функции печени

Больным со снижением функции печени нет необходимости изменять режим дозирования препарата.

Применение при нарушениях функции почек

Больным со снижением функции почек нет необходимости изменять режим дозирования препарата.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста нет необходимости изменять режим дозирования препарата.

Применение для детей

Препарат не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

Особые указания

Кальцитонин лосося – пептид, поэтому существует вероятность возникновения системных аллергических реакций. Имеются сообщения об аллергических реакциях, включая отдельные случаи анафилактического шока, которые имели место у больных, получавших кальцитонин в форме назального спрея.

При подозрении на повышенную чувствительность больного к кальцитонину лосося до начала лечения препаратом следует обратиться к врачу.

При длительной терапии возможно образование антител к кальцитонину, однако на клиническую эффективность это, как правило, не влияет.

У пациентов с болезнью Педжета, получающих длительную терапию, феномен привыкания может быть следствием насыщения мест связывания и очевидно не имеет отношения к образованию антител. Терапевтический эффект препарата восстанавливается после перерыва в лечении.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими транспортными средствами, на работу с движущимися механизмами. В настоящее время данные о возможном влиянии Вепрены на способность водить автомобиль и управлять механизмами отсутствует.

Тем не менее, учитывая, что применение препарата может привести к развитию таких побочных эффектов как головокружение, повышенная утомляемость и зрительные нарушения, рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля или работе с механизмами.

Передозировка

При передозировке возможно ожидать – тошноту, рвоту, приливы и головокружение. Имеются сообщения о применении кальцитонина в дозе до 1600 ME однократно и в дозе 800 ME в сутки в течение 3 дней, при этом не было отмечено никаких серьезных нежелательных явлений. Имеются сообщения об отдельных случаях передозировки. Лечение симптоматическое.

При передозировке возможно развитие гипокальциемии с такими симптомами как парестезии, подергивание мышц.

Лечение: введение кальция глюконата.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении кальцитонина и препаратов лития может возникнуть необходимость в коррекции дозы последнего, так как возможно снижение плазменной концентрации лития.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности. 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Спрей Вепрена для терапии остеопороза и патологий костной ткани

Применяем препарат Вепрена при лечении остеопороза

» Лекарства » Спрей Вепрена для терапии остеопороза и патологий костной ткани

1136 0

Для восполнения нормального уровня кальция в организме современные врачи часто назначают препарат Вепрена. Это средство содержит в своем составе большое количество кальция и фосфора. Эти компоненты необходимы для укрепления костей, зубов.

Вепрена – это медикамент, который оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен.

В результате приема этого препарата снижается ломкость костной ткани. Помимо этого данное средство рекомендуется принимать для лечения остеопороза.

Форма выпуска и состав

Вепрена производится в виде спрея для назального применения. Спрей дозированного типа, 1 доза имеет 200 МЕ. Флакон с дозированным распыляющим устройством помещен в упаковку из картонной основы.

В состав препарат входят следующие компоненты:

  • основной компонент – кальцитонин лосося синтетического типа;
  • дополнительные составляющие элементы — натрия хлорид, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота в концентрированном виде, вода для инъекций в очищенном состоянии.

Фармакологический профиль

Основное вещество лекарства Вепрена – кальцитонин лосося, оказывает влияние на рецепторы со специфическим типом, в результате этого он снижает активность остеокластов. Кроме этого это вещество приводит к снижению скорости обмена костной ткани и при состоянии повышенной скорости резорбции, приводит уровень обмена костной ткани в норму.

Кальцитонин – это гормон, который вырабатывается С-клетками щитовидной железы. Этот гормон является антагонистом гормона паратиреоидного типа. Кальций совместно с этим гормоном принимает участие в регулировании обменного процесса кальция в организме.

Структура кальцитонина выглядит в виде одной цепи из 32 аминокислот, на N-конце она предоставлена кольцом из 7 аминокислотных остатков. Основной составляющий компонент кальцитонин лосося обладает высоким сродством с рецепторами в сравнении с кальцитонинами млекопитающих. Влияние этого компонента выражено в большой силе и длительности.

Формула структуры вещества кальцитонин лосося

Кальцитонин имеет анальгетическое воздействие при болевых ощущениях, которые характеризуются костным происхождением. Анальгетическая активность препарата оказывает влияние на центральную нервную систему.

Во время приема лекарства происходит статистическое повышение минеральной плотности костной ткани в позвонках. Статистическое повышение плотности костной ткани наблюдается в первый год приема препарата и сохраняется на протяжении 5 лет.

Всасывание препарата происходит быстро через слизистую оболочка носовой полости. Максимальная концентрация лекарства в плазме достигается в течение часа, обычно она происходит в течение 10 дней. Уровень биодоступности составляет 3-5 %.

Во время применения лекарственного средства в превышающих рекомендованных дозировках, происходит повышение AUC, но при этом увеличение биодоступности не наблюдается.

Период полувыведения основного вещества лекарства составляет примерно 20 минут. Во время повторного использования средств на основе кальцитонинов, кумуляция не отмечается.

Когда средство показано и противопоказано к приему

Спрей Вепрена согласно инструкции нужно использовать в следующих случаях:

Применение препарата не рекомендовано при следующих состояниях:

  • возникновение повышенной чувствительности и индивидуальной непереносимости к составляющим компонентам лекарственного средства;
  • в связи с тем, что отсутствуют данные об эффективности и безопасности медикамента в детском возрасте, не рекомендуется принимать детям и подросткам в возрасте до 18 лет;
  • во время беременности;
  • при грудном вскармливании.

Особенности и схема применения

Медикамент Вепрена нужно принимать интраназальным способом. Спрей вводится поочередно – сначала в одну ноздрю, затем в другую ноздрю.

Терапия остеопороза

Препарат применяется каждый день до исчезновения симптоматики заболевания. В сутки следует применять средство в дозировке 200 МЕ.

Во время профилактической терапии прогрессивной потери костной массы назначается с одновременным применением нормальных дозировок кальция и витамина D. Лечение проводится длительный период.

Болевой синдром в костях

При возникновении болевых ощущений в костях, которые связаны с остеолиозом и/или остеопенией суточная доза лекарственного средства должна составлять от 200 до 400 МЕ каждый день. Если суточная доза имеет 200 МЕ, то ее введение происходит за один раз.

Если дозировки больше, то их следует разделять на несколько введений. Корректирование дозировки должно осуществляться согласно индивидуальным особенностям организма больного.

Длительность терапии должна составлять не менее трех месяцев. При необходимости длительность лечения можно увеличить.

Терапия заболевания Педжета

Во время этой патологии в сутки следует применять по 200 МЕ. Иногда в начале лечебной терапии может потребоваться увеличение дозировки до 400 МЕ, эту дозировку следует разделять на несколько введений.

Курс лечения во время болезни Педжета составляет от нескольких месяцев до несколько лет.

Обычно врач проводит обследование, анализирует общее состояние и уже на основе общих показаний решает, отменять лечение или нет.

Если после отмены средства заболевание возникло вновь, то лечение снова возобновляется.

Терапия нейродистрофических патологий

При данных патологиях дозировка лекарства в сутки должна составлять 200 МЕ. Препарат применяется каждый день на протяжении 2-4 недель.

В зависимости от состояния больного после лечения, можно применять еще по 200 МЕ в сутки через день на протяжении 1,5 месяца.

Применение при беременности и на грудном вскармливании

Кальцитонин, основной компонент спрея, не оказывает эмбриотоксическое и тератогенное воздействие на организм, а также не поступает через барьер плацентарного типа.

Но так как клинических данных о безопасности данного средства нет, прием его во время беременности и на грудном вскармливании противопоказан.

О лечении остеопороза всерьез:

Побочные явления

Побочные явления после приема препарата возникают достаточно редко. В инструкции к средству указываются следующие возможные побочные эффекты:

  • состояние тошноты и рвотные позывы;
  • возникновение головокружений;
  • могут появляться небольшие приливы крови к лицу;
  • в редких случаях возникает повышенная чувствительность к лекарству и анафилактические реакции;
  • головные боли;
  • нарушение вкусовых качеств;
  • расстройства зрения;
  • возникновение болезненных ощущений в полости носа, появление отека слизистой носа, чихание, ринит, сухость в носу, появления неприятных запахов, раздражение, появление кровотечений из носа, синусита, язвенного ринита, фарингита.

Из практического опыта применения

Отзывы пациентов, а также практикующих врачей про спрей Вепрена.

Вепрена – это эффективное лекарственное средство для лечения остеопороза. Поскольку заболевание связано с нарушением гормонального цикла человека, для начала необходимо провести обследование больного, выявить его уровень кальция в крови и другие сопутствующие симптомы.

После полного обследования уже можно назначать курс лечения. Обычно я своим пациентам рекомендую принимать препарат в дозировке 400 МЕ за сутки на протяжении 3-4 месяцев. Совместно с этим препаратом обязательно нужно принимать витамин D и соблюдать диету с высоким содержанием кальция. Обычно за весь период лечения все признаки остеопороза проходят.

Врач эндокринолог

Вепрена – это препарат помогающий восполнить необходимый уровень кальция в организме. Он назначается при различных патологиях костей, а также эффективно помогает при остеопорозе.

Помимо этого это средство используется для снятия болей во время остеолиоза и остеопении, для лечения заболевания Педжета и других нейродистрофических патологий.

При нехватке кальция и лечения остеопороза совместно с препаратом назначается витамин D и соблюдение диеты с высоким содержанием кальция.

Врач терапевт

При появлении остеопороза сразу возникли неприятные боли в области спины выше поясницы. Сразу прошла обследование у эндокринолога.

Врач на основе моих показаний прописал принимать назальный спрей Вепрена. Совместно со спреем я принимала витамины D. Я вводила лекарство по 200 МЕ каждый день на протяжении 3 месяцев. После этого я сделала перерыв на 1 месяц и после перерыва принимала лекарство еще 4 месяца. Все признаки остеопороза полностью прошли.

Для профилактики я иногда применяю данное средство. В целом мне оно помогло!

Вера, 45 лет

Данный препарат мне прописал врач при остеопении. Данное состояние является предвестником остеопороза. Я это средство принимала совместно с препаратами с содержанием кальция. Я его использовала по схеме – дин раз в день по 200 МЕ на протяжении двух недель, один раз в 3 месяца.

После года приема мое состояние намного улучшилось, кости стали крепче, уровень кальция в организме восполнился. Сейчас продолжаю принимать данное средство в целях профилактики.

Валентина, 55 лет

Покупка средства и его аналогов

Цена одного флакона Вепрена составляет от 1300 рублей, стоимость упаковки с двумя флаконами начинается от 2500 рублей и выше.

Срок хранения 28 месяцев, хранить средство необходимо в холодильнике при температуре 2-8 градусов.

Препарат нужно хранить в недоступном для детей месте.

Аналоги препарата:

  • Алостин (спрей);
  • Миакальцик (спрей).

Источник: https://osteocure.ru/lekarstva/sprej-veprena.html

Современные препараты для лечения остеопороза

Применяем препарат Вепрена при лечении остеопороза

Остеопороз, вызванный низкой плотностью костей, «вымывание» кальция и сопутствующее повышение его уровня в крови выше нормы — частый недуг, возникающий в пожилом возрасте или на фоне лечения серьезных заболеваний.

Особенно часто он проявляет себя у женщин в постменопаузе и старше.

Во время гормональных изменений и возрастного угнетения функциональности орагнов может происходить резорбция костной ткани, при этом достаточное поступление в организм кальция и витамина D уже само по себе не оказывает должного замещающего эффекта из-за нарушенного обмена веществ.

Все нижепредставленные препараты применяются только по назначению врача

При склонности к переломам, высоким уровням Ca в крови, неудовлетворительных биохимических гормональных показателях (эстрогены, ТТГ, СТГ, инсулин) и денситометрии (неинвазивное определение плотности костной ткани с помощью рентгена, ультразвука или МРТ или КТ) врач может назначить применение специальных лекарств — ингибиторов костной резорбции.

Антирезорбтивная терапия используется для повышения прочности кости у людей с остеопорозом и включает в себя пять основных классов:

  1. бисфосфонаты (алендроновая, ибандроновая, ризедроновая и золедроновая кислоты),
  2. эстрогены (синтезированные женские половые гормоны: Фемостон, Анжелик, Норколут, Дюфастон и другие),
  3. SERM — селективные модуляторы рецепторов эстрогенов (тамоксифен и др.),
  4. синтетический кальцитонин (Миакальцик, Вепрена),
  5. моноклональные антитела на основе деносумаба (Пролиа, Эксджива).

Заместительная терапия эстрагенами применяется еще в период менопаузы для профилактики и обсуждается с эндокринологом и гинекологом, которые подберут правильную дозу препарата. Тамоксифен имеет более ограниченное применение в онкологии у женщин. Поэтому подробнее рассмотрим представителей кальцитонина, бисфосфонатов и деносумаба.

Препараты бисфосфонатов

Бисфосфонаты доказали свою эффективность и имеют относительно хороший профиль безопасности, являются наиболее широко используемой антирезортивной терапией первой линии.

Рекомендуются для пациентов с остеопорозом, переломами или остеопенией (хрупкостью костей) с высоким риском переломов. Увеличивают минеральную плотность костей, замедляя скорость, с которой остеокласты поглощают ткань.

Помогают предотвратить переломы запястий, позвоночника, бедер и другие уязвимые сочленения при остеопорозе.

Следующие бисфосфонаты одобрены для профилактики и/или лечения остеопороза:

  • Алендроновая кислота (Фороза, Осталон, Фосамакс, Алендронат). Может назначаться как женщинам, так и мужчинам. Выпускается в таблетках для перорального приема. Часто применяется в комбинации с кальцием или холекальциферолом (витамин Д). Также используется при остеопорозе, вызванном применением кортикостероидов.
  • Ибандроновая кислота (Бонвива, Бондронат). Применяется только у женщин в форме таблеток или раствора для инфузий.
  • Ризедроновая кислота (Актонель, Ризендрос). Применяют у женщин и мужчин. Как и алендроновая кислота может быть препаратом выбора при чрезмерном использовании стероидов, которое привело к остеопорозу. Принимается перорально (таблетки).
  • Золедроновая кислота (Акласта, Зомета, Резорба и другие). Бисфосфонат с избирательным дествием для женнщин и мужчин. В отличие от алендроновой кислоты получает более широкое применение за счет возможности одноразвового введения в год (при постменопаузальном остеопорозе) сохраняя аналогичную эффективность. Используется только в форме внутривенных инфузий.
Сравнительная таблица

Название и страна-производитель Форма и кол-во Средняя стоимость (руб. на конец 2018) Фороза (Словения)

Фосамакс (Голландия)

Осталон (Венгрия) Алендронат (Россия)

Бонвива (Швейцария)

Бондронат (Швейцария)

Акласта (Швейцария)

Зомета (Швейцария)

Резорба (Россия)

Резокластин (Россия)

Алендронаты
таблетки по 70 мг (4 шт)600
500
350
Ибандронаты
таблетка на 150 мг (1 шт)1200
раствор для в/в введ. в виде готового шприца 3 мл (1 шт)5000
таблетки по 50 мг (28 шт)13500
флакон с концетратом д/и 2 мл (1 шт)5000
— 6 мл (1 шт)12000
Золедронаты
раствор д/и 50 мкг (1 шт)17000
раствор д/и 4 мг (1 шт)11500
лиофилизат для пригот. раствора д/и 4 мг (1 шт)6000
концентрат для пригот. раствора д/и 5 мг (1 шт)10500

Согласно мета-анализам клинических исследований алендронат и золедроновая кислота доказанно снижают частоту переломов костей позвоночника, бедра или запястьев по сравнению с плацебо у женжин с остеопорозом в постменопаузе.

Использование данных ЛС на фоне приема стероидов для профилактики переломов позвоночника и шейки бедра также оправдано, однако в отношении костных структур другой локализции качество доказательств эффективности оставляет желать лучшего.

Назначаются только по строгим показаниям и противопоказаны беременным и при ГВ (категория FDA – D), имеют довольно внушительный спектр побочных эффектов и ограничений при которых необходима коррекция дозы, но обычно хорошо переносятся.

Самый серьезный побочный эффект — остеонекроз челюсти (ОЧ), очень редко возникающий при профилактическом лечении остеопороза (приблизительно 1:100 000), но наблюдается на порядок чаще при лечении онкологических поражениях костей (~10%), когда используются высокие дозы бисфосфонатов.

Причины и патофизиология ОЧ до сих пор не ясны, равно как в настоящее время нет и доказательных профилактических методов для предупреждения. В некоторых источниках приводится как факторы риска: плохое состояние зубов, инвазивная стоматологическая хирургия во время лечения, одновременный прием кортикостероидов.

Важно обеспечить необходимый уровень гигиены полости рта до лечения и систематический контроль в процессе, поскольку при своевременной диагностике ОЧ результаты его лечения благоприятны.

Препараты кальцитонина

Кальцитонин (тиреокальцитонин) представляет собой гормон, который в норме вырабатывается щитовидной железой.

Необходим прежде всего в кальциево-фосфорном обмене и балансе остеокластов и остеобластов — клеток костной ткани, которые участвуют в ее формировании и растворении соответственно.

Кальцитонин является мощным ингибитором остеокластической активности, таким образом замедляя потерю костной ткани.

При назначении пациентам с остеопорозом кальцитонин вызывает умеренное увеличение массы кости.

Однако принадлежность это синтетическим гормонам делает невозможным использование пероральных форм, поэтому его используют либо в винъекциях, либо в виде назального спрея.

Обе эти формы обладают преимуществами и недостатками: спрей более удобен в применении, но может вызывать побочные эффекты в виде носового кровотечения, ринита или синусита, что требует постоянного контроля и осмотра слизистых у отоларинголога.

В России известен под торговыми названиями Вепрена (спрей назальный) и швейцарский Миакальцик (раствор д/и, 5 ампул).

Препараты деносумаба

Это относительльно новая группа препаратов, которые были одобрены для применения в США с 2010 г и годом позже в Европе.

Также отностится к классу антирезорбентами, поскольку как и в случае с бисфосфонатами нацелены на подавление функции остеокластов и ингибируют резорбцию кости, профиль безопасности сходен. Применяется подкожно 2 раза в год.

До сих пор не было подтверждено существенного превосходства деносумаба в снижении риска разрушения, однако можно выделить отдельные плюсы и минусы.

Преимущества:

  • может быть препаратом выбора у пациентов с нарушенной функцией почек,
  • показывает значительно более быстрые терапевтические результаты после первого введения.
  • прекращение терапии деносумабом полностью и быстро отменяет его эффект, увеличивая риск переломов. Бисфосфонаты, напротив, медленно высвобождаются во время ремоделирования кости, поэтому продолжают действовать в течении долгого времени после их прекращения.
  • выше стоимость терапии с учетом использования дважды в год (пока не появятся дженерики).
Сравнительная таблица

Название и страна Форма и кол-во Средняя стоимость (р) Пролиа (Голландия)

Эксджива

раствор для п/к введ. 60 мг/1 мл (готовый шприц – 1 шт)15000
раствор для п/к введ. 120 мг/1,7 мл (флакон – 1 шт)28500

“,”author”:”Автор: Kliwi Authors”,”date_published”:”2018-12-15T00:00:00.000Z”,”lead_image_url”:”https://3.bp.blogspot.com/-CVh9W6xOA7A/W8Q9cJ-KMJI/AAAAAAAAHzk/o9NP_geFwL42K1lfuvZWJdP_eMPNd_2fwCLcBGAs/w1200-h630-p-k-no-nu/preparaty-pri-osteoporoze.jpg”,”dek”:null,”next_page_url”:null,”url”:”https://www.kliwi.ru/2018/10/sovremennye-preparaty-dlya-lecheniya-osteoporoza.html”,”domain”:”www.kliwi.ru”,”excerpt”:”Сравниваем препараты бисфосфонатов, деносумаба и кальцитонина для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе и пожилых мужчин. Чем золедроновая кислота отличается от других представителей?…”,”word_count”:1018,”direction”:”ltr”,”total_pages”:1,”rendered_pages”:1}

Источник: https://www.kliwi.ru/2018/10/sovremennye-preparaty-dlya-lecheniya-osteoporoza.html

ВЕПРЕНА

Применяем препарат Вепрена при лечении остеопороза

Препарат, влияющий на фосфорно-кальциевый обмен, применяемый для лечения остеопороза

Фармакокинетика

Всасывание. Препарат быстро всасывается через слизистую оболочку носа, его Cmax в плазме достигается в течение первого часа (в среднем около 10 минут). Биодоступность – 3-5%. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендованные, повышается AUC, при этом биодоступность не увеличивается.

Определение концентрации кальцитонина лосося в плазме, как и концентраций других полипептидных гормонов, представляется малоценным, поскольку по уровню концентраций нельзя предсказать терапевтическую эффективность препарата. Активность препарата оценивают по клиническим показателям эффективности.

Кальцитонин лосося не проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм. T1/2 составляет около 20 минут. При повторном применении препаратов на основе кальцитонина кумуляции не отмечается.

Дозировка

Препарат применяют интраназально.

Рекомендуется введение назального спрея производить поочередно: то в один, то в другой носовой ход.

Для лечения остеопороза: рекомендуется 200 ME в сут.

С целью профилактики прогрессивной потерн костной массы одновременно с применением назального спрея рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D. Лечение следует проводить в течение длительного времени.

При болях в костях, связанных с остеолиозом и/или остеопенией: суточная доза препарата составляет 200 – 400 ME ежедневно. Суточная доза, составляющая 200 ME, может быть введена за 1 раз. Более высокие дозы следует разделять на несколько введений.

Дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного. Для достижения полного анальгетического эффекта может потребоваться несколько дней.

При проведении длительной терапии начальную суточную дозу обычно уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями.

Продолжительность лечения составляет минимум 3 месяца, при необходимости она может быть больше. Суточную дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного.

Болезнь Педжета: суточная доза препарата 200 ME. В некоторых случаях в начале лечения может потребоваться доза 400 ME сутки, назначаемая в несколько введений.

При болезни Педжета продолжительность лечения должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет. На фоне лечения отмечается существенное снижение концентрации щелочной фосфатазы в крови и экскреции гидроксипролина с мочой, иногда до нормальных значений.

В отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей, возможно вновь их повышение. В этих случаях врач, руководствуясь клинической картиной, должен решить, следует ли отменять лечение и когда его можно возобновить.

Через один или несколько месяцев после отмены лечения нарушения метаболизма костной ткани могут возникнуть вновь; в этом случае потребуется проведение нового курса.

Нейродистрофические заболевания: суточная доза препарата 200 ME, ежедневно в течение 2-4 недель. Возможно дополнительное назначение по 200 ME через день в течение 6 недель в зависимости от динамики состояния пациента.

Применение у пациентов пожилого возраста и отдельных групп пациентов: по известным данным, пациентам пожилого возраста и больным со снижением функции почек или печени нет необходимости изменять режим дозирования препарата.

Правила применения:

— Никогда не встряхивайте флакон, так как это может привести к образованию пузырьков воздуха внутри флакона и, в результате, к неправильному дозированию препарата.

— Первое применение: снимите защитный колпачок, далее, удерживая устройство одной или двумя руками строго вертикально, надавите на поршень три раза, что позволит воздуху выйти из трубочки. Возможное разбрызгивание раствора предусмотрено и не влияет на последующее количество доз.

— Последующее использование: снимите защитный колпачок. Слегка наклоните голову вперед и вставьте наконечник в носовой ход. Для более равномерного распределения раствора наконечник должен располагаться на одной линии с носовым ходом. Нажмите на поршень один раз.

Выньте наконечник из носа и сделайте несколько энергичных вдохов носом для предупреждения вытекания препарата. Не следует прочищать нос сразу после применения препарата. Если назначено два введения за один прием, то второе введение следует сделать в другой носовой ход.

Аккуратно протрите наконечник чистой сухой тканью, обязательно наденьте защитный колпачок.

Сообщалось о таких нежелательных эффектах как тошнота, рвота, головокружение, незначительные приливы крови к лицу, артралгии.

Возможно развитие полиурии и озноба, которые обычно исчезают самостоятельно, и лишь в отдельных случаях требуют временного снижения дозы препарата.

Частота развития нежелательных явлений, возможно связанных с применением препарата, оценивается следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); иногда (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000), включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко – гиперчувствительность; очень редко – анафилактические или анафилактоидные реакции, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто- головная боль, головокружение, вкусовые нарушения.

Со стороны органов чувств: иногда – зрительные нарушения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – приливы; иногда – артериальная гипертензия.

Со стороны дыхательной системы: очень часто – болезненность в носовой полости, застойные явления, отек слизистой носа, чихание, ринит, сухость в полости носа, аллергический ринит, эритема слизистой носа, раздражение, неприятный запах, образование экскориаций в носовой полости; часто – носовые кровотечения, синусит, язвенный ринит, фарингит; иногда – кашель.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, боль в животе, диарея; иногда – рвота.

Со стороны кожных покровов: редко – генерализованная сыпь.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто – артралгии; иногда – боль в костях и мышцах.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – полиурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто- повышенная утомляемость; иногда – гриппоподобный синдром, отеки лица, периферические и генерализованные отеки, редко – озноб; реакции в месте введения препарата – зуд.

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Кальцитонин не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, не проникает через плацентарный барьер.

Клинических данных по безопасности применения препарата в период беременности нет. В связи с этим препарат не следует применять у женщин в период беременности.

В период терапии препаратом рекомендуется отказаться от кормления грудью, так как неизвестно проникает ли кальцитонин лосося в грудное молоко

Применение в детском возрасте

Препарат не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

При нарушениях функции почек

Больным со снижением функции почек нет необходимости изменять режим дозирования препарата.

При нарушениях функции печени

Больным со снижением функции печени нет необходимости изменять режим дозирования препарата.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.