Каким препаратом можно заменить лекарство Бивалос?

Содержание

Аналоги препарата Бивалос: российские и зарубежные заменители

Каким препаратом можно заменить лекарство Бивалос?

Аналоги препаратов

Бивалос и его аналоги по действию и структуре назначаются пациентам, страдающим от остеопороза и остеохондроза. Данные заболевания носят хронический характер и вызывают нарушения в строении скелета, что может привести к тяжелым осложнениям и инвалидности больного.

Поэтому важно вовремя диагностировать нарушения и периодически проходить поддерживающую терапию при помощи препаратов, улучшающих питание костной ткани и способствующих ее восстановлению.

Бивалос входит в число данных препаратов и обладает высокой эффективностью, что доказано медицинскими исследованиями.

Фармакологическое действие и свойства препарата

Активный компонент лекарственного средства оказывает благотворное действие сразу с двух сторон и оказывает следующие фармакологические эффекты:

  • подавляет выработку остеокластов, участвующих в разрушении межклеточного матрикса;
  • стимулирует производство новых костных остеобластирующих клеток, отвечающих за выработку матрикса;
  • восстанавливает косные ткани;
  • повышает выработку коллагеновых волокон.

В результате длительного приема Бивалоса увеличивается количество и толщина трабекул, что положительно сказывается на прочности костной массы и костей.

Доказана высокая эффективность лечения данным лекарственным препаратом остеопороза, часто развивающегося у женщин старшего возраста вследствие наступления менопаузы. Заболевание опасно частыми переломами и длительной реабилитацией.

Состав, свойства и инструкция по применению

В одном саше находятся мелкие гранулы со следующим составом: ренелат гаидрата стронция. В качестве дполнительных веществ выступают аспартма, маннитол и мальтодексин.

Лекарство находится в продаже в форме гранул для замешивания суспензии, расфасованного по саше. В одной упаковке может содержаться 28, 84, 7, 100, 14 и 56 саше.

Ренелат стронция участвует в образовании молодой костной ткани, помогает вырабатывать увеличенное количество коллагена и стимулирует образование остеобластов.

Благодаря приему Бивалоса останавливается процесс разрушения, замедляется развитие остеохондроза и остеопороза, и начинается обратный процесс – костная ткань восстанавливается и становится прочнее, дегенеративные процессы приостанавливаются.

Инструкция по применению:

Медикамент показан к приему внутрь. Непосредственно перед применением необходимо приготовить суспензию из гранул, доведя ее до жидкого состояния. Один пакетик разводить в 1/3 стакана воды. Принимать строго перед сном. После приема необходимо принять лежачее положение, чтобы препарат оказал максимальное лечебное воздействие.

Суточная дозировка составляет 2 грамма, что равняется объему одного саше. При недостаточной терапевтической эффективности запрещено самостоятельно увеличивать дозу.

Назначать лечение и производить расчет дозы должен лечащий врач. Курс приема длительный, облегчение наступает только спустя несколько дней.

Применение повышенной дозировки может привести к передозировке и появлению побочных эффектов.

Минимум за пару часов до приема Бивалоса необходимо исключить из питания специальные добавки в пищу и продукты, содержащие кальций. Данный микроэлемент нарушает абсорбцию ранелата стронция и снижает эффективность лекарства.

Во время курсовой терапии у пациентов часто диагностируется недостаток в организме витамина D и кальция, что необходимо восполнять при помощи витаминных и минеральных комплексов.

Устанавливать дозировку и длительность курса должен доктор.

Препараты заменители: дешевые аналоги российского и зарубежного производства

Медикамент стоит дорого, поэтому многие потребители предпочитают подбирать аналоги или заменители в случае с непереносимостью активных и вспомогательных компонентов.

О необходимости подбора медикаментов необходимо проконсультироваться с врачом, который оценит здоровье больного, изучит картину заболевания и назначит подходящее аптечное средство российского или зарубежного производства, схожее по структуре или по действию.

НаименованиеБиодоступность, %Форма выпускаДействующее веществоВремя достижения максимальной концентрации, ч.Назначение в детском возрастеПрием в период беременности
Пролиа61Раствор для подкожного введенияДеносумаб0,5Не изучалось влияниеНет данных
Стромос25ГранулыСтронция ренелат3-5Не рекомендуетсяЗапрещен
ОстеокеаВысокаяИнъекционный раствор, таблеткиКальция карбонат0,5С 12 летПоказан к назначению
Иксджева62Раствор для уколовДеносумаб0,5Нет информацииНе рекомендован
ОстеогенонВысокаятаблеткиКристаллы гидроксиапатитаНе установленоВозможноПо показаниям

Заменители и аналоги Бивалоса производства Россия, Европа и других стран доказали свою эффективность в лечении дегенеративных изменений костной ткани, но каждый из них имеет свои особенности применения, противопоказания и побочные эффекты, которые следует учитывать при назначении.

Некоторые представители данной группы способны ослабить иммунную систему и привести к развитию аутоиммунных заболеваний.

Стоимость препарата и его аналогов в аптеках России

Стоимость Бивалоса в аптеках России колеблется в пределах 1700-2000 руб. на упаковку из 28 саше. Что касается цен на аналоги, то их диапазон следующий:

  • Пролиа – 16 000 – 17 000 руб.
  • Иксджева – 30 000 – 40 000 руб.
  • Остеогенон – 700- 800 руб.
  • Остеокеа – 370 -400

Исходя из этого списка, можно подобрать дорогой или дешевый заменитель или структурный аналог. Указанные препараты оказывают схожее действие – влияют на ионный обмен, активизируют регенеративные процессы. Цена не должна выступать определяющим фактором, важно, чтобы терапия приносила ожидаемый эффект. Учитывайте отзывы и мнение специалистов по поводу каждого лекарства.

Способ применения, дозировка и передозировка

Принимать внутрь в виде суспензии, полученной путем разбавления гранул из пакетика в 1/3 стакана чистой воды.

Использование суспензии должно осуществлятьcя перед сном и не раньше, чем после двух часов от момента последнего приема молока, кисломолочных продуктов и других препаратов, и пищи, содержащих кальций в своем составе.

Принимать по 1 саше в сутки.

Случаев интоксикации высокими дозами Бивалоса не зарегистрировано. Отмечается хорошая переносимость препарата пациентами.

Если случайно была принята завышенная доза, то рекомендуется выпить молоко или препараты – представители группы антацидного действия.

Тяжелые случаи интоксикации следует лечить посредством методов, провоцирующих рвоту. Это поможет вывести из организма остаточные активные соединения.

Показания, противопоказания и побочные эффекты

Основными показаниями к назначению Бивалоса являются:

  • поражение остеопорозом суставов колен, малого таза и бедра с целью замедления прогрессивной деструкции хрящей;
  • профилактика развития прогрессирования остеопороза у пациенток женского пола в период постменопаузы для снижения риска возникновения переломов в области костей бедра и шейки;
  • при высоком риске развития разрушительного процесса костной ткани у мужчин.

Противопоказаниями к лечению являются:

  • артериальная гипертензия, не поддающаяся контролю;
  • детский возраст и подростковый;
  • ишемия, венозная и легочная тромбоэмболии, поражение тромбозом глубоких вен в анамнезе;
  • индивидуальная непереносимость главного действующего вещества и вспомогательных компонентов;
  • временная обездвиженность больного или постоянная;
  • цереброваскулярные и артериальные заболевания.

При длительном приеме Бивалоса могут появиться побочные реакции со стороны разных систем организма:

  • Органы пищеварения: диспепсия, метеоризм, боль в животе, диарея, рефлюкс гастроэзофагеальный, тошнота, стоматиты, запоры.
  • Нервная система: спутанность сознания, приступы головной боли, бессонница, эпилептические припадки.
  • Коси и мышцы: боль в спине, миалгии, дискомфортные ощущения в конечностях, артралгии, спазмы по ходу мышц, дискомфорт в костях.
  • Желчный пузырь и печень: риск развития лекарственного гепатита.
  • Сердце и сосудистая система: возможна венозная тромбоэмболия.
  • Кожные покровы: сыпь, экзема, крапивница, алопеция, синдром Стивенса-Джонсона, отечность ангионевротическая, зуд и т.д.
  • Дыхательная система: риск гиперреактивности бронхов.
  • Лимфатическая и кроветворная системы: эозинофилия, нарушения в костномозговом кроветворении, лимфаденопатия.

Регулярно беспокоит позвоночник? Спина болит и мешает вести привычный образ жизни? Не затягивайте, эти симптомы могут указывать на остеохондроз и остеопороз, которые вызывают дегенеративные изменения в строении скелета и грозят серьезными осложнениями. Несвоевременное обращение к врачу может ухудшить состояние костей и хрящей и повысить риск переломов шейки бедра, позвоночника и бедренных костей.

Статья проверена редакцией Ссылка на основную публикацию

статьи:

(1 5,00 из 5)

Источник: http://PozvonochnikPro.ru/analogi-preparatov/bivalos.html

Бивалос

Каким препаратом можно заменить лекарство Бивалос?

27.09.2014

Бивалос – препарат, чье терапевтическое действие направлено на коррекцию метаболизма хрящевой и костной тканей.

Фармакологическое действие Бивалоса

Прием лекарства при остеопорозе способствует стимуляции образования костной ткани, синтеза коллагена и репликации остеобластов. Также Бивалос подавляет дифференцировку остеокластов, вследствие чего уменьшается резорбция костной ткани.

В целом, благодаря применению Бивалоса процессы образования костной ткани превалируют над процессами разрушения.

Исследования наглядно демонстрируют, что в течение трех лет приема лекарственного средства отмечается эффективный рост костной ткани и уменьшение ее резорбции.

Кроме того, в положительных отзывах о Бивалосе отмечается эффективность препарата при лечении остеопороза на фоне менопаузы. Респонденты указывают на снижение частоты переломов позвонков в течение трех лет с момента начала терапии. Наряду с этим применение препарата препятствует уменьшению роста с возрастом.

На фоне лечения остеоартроза при помощи Бивалоса наблюдалась стимуляция образования хрящевого матрикса за счет воздействия на хондроциты и замедление резорбции хрящевой ткани.

Препарат также оказывает положительное действие на патофизиологию остеоартроза благодаря способности ингибировать синтез ключевых факторов резорбции костей. В отзывах о Бивалосе подчеркивается свойство препарата уменьшать развитие повреждений костей бедра и суставов большеберцовой кости.

Также пациенты отмечают замедление сужения суставной щели коленного сустава и уменьшение выраженности болевого синдрома.

Состав и форма выпуска Бивалоса

В аптечных сетях Бивалос представлен в виде бледно-желтого порошка, после растворения которого в воде получается белесая непрозрачная суспензия.

Основным действующим веществом в составе порошка является гидрат ранелата стронция, содержание которого в одном саше Бивалоса достигает 2632 мг. В качестве вспомогательных компонентов в порошок добавлены мальтодекстирн, аспартам, маннитол.

Показания к применению Бивалоса

Препарат показан в качестве лекарственного средства при остеопорозе, возникшем на фоне менопаузы у женщин. Основная цель применения – снижение риска переломов бедренной кости и позвонков.

Также Бивалос и аналоги лекарства назначаются при остеопорозе у мужчин для снижения риска возникновения переломов и при остеоартрозе тазобедренного и коленного суставов с тем, чтобы снизить прогрессирование разрушения хряща.

Инструкция к Бивалосу

Рекомендован пероральный прием лекарства. В сутки, согласно инструкции к Бивалосу, следует принимать не более одного саше (2 г) порошка. Длительность лечения может достигать нескольких лет.

Наибольшая эффективность от употребления Бивалоса наблюдается в случаях, когда препарат принимается перед сном. Порошок следует размешать в трети стакана воды до его полного растворения.

Рекомендуется принимать только что приготовленную суспензию. Пища, иные лекарственные средства, молоко и т.д.

способны снижать абсорбцию ранелата стронция, в связи с чем рекомендуется выпивать суспензию не ранее, чем через 2 часа после приема пищи или других медикаментов.

Лицам, страдающим от остеопороза, наряду с Бивалосом рекомендован прием витамина Д и кальция в случае, если поступление этих элементов с пищей невелико.

Препарат безопасен для приема лицам пожилого возраста, пациентам с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени. Детям Бивалос не рекомендован, т.к. отсутствуют исследования, подтверждающие его безопасность для несовершеннолетних пациентов.

Противопоказания к приему Бивалоса

Ниже представлены те группы лиц, которым применение препарата не рекомендовано:

  • Дети до 18 лет;
  • Пациенты, в анамнезе которых существует диагноз венозная тромбоэмболия;
  • Пациенты с постоянной или временной иммобилизацией;
  • Лица с установленным диагнозом ИБС;
  • Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией;
  • Лицам с выраженной гиперчувствительностью к любому из компонентов препарата.

Допускается применение Бивалоса лицами с печеночной недостаточностью в тяжелой форме, однако необходим постоянный контроль их самочувствия.

Побочные действия Бивалоса

Частота возникновения нежелательных реакций на фоне лечения остоепороза, согласно отзывам о Бивалосе, незначительна, а их выраженность несущественна. Одними из наиболее частых побочных реакций являются тошнота и диарея.

При остеоартрозе нежелательные эффекты от приема препарата также возникают редко, однако они более разнообразны и включают в себя:

  • Инфаркт миокарда;
  • Нарушения сознания, потеря памяти, головная боль, судороги, головокружения, парестезии;
  • Венозная тромбоэмболия;
  • Диарея и тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, запор, сухость во рту;
  • Дерматит, экзема, синдром Стивенса-Джонсона, алопеция, крапивница;
  • Миалгия, артралгия, боль в костях, мышечный спазм;
  • Периферические отеки, гипертермия, недомогание;
  • Недостаточность костного мозга, лимфаденопатия, эозонофилия.

Передозировка

Во время приема Бивалоса и аналогов препарата в дозах, превышающих рекомендованные, не отмечалось клинически значимых побочных реакций.

Однако в случае непреднамеренного употребления высокой дозы лекарства рекомендуется прием молока или препаратов, позволяющих уменьшить абсорбцию Бивалоса в ЖКТ.

При значительном превышении рекомендованной дозировки следует вызвать рвоту искусственным путем.

Аналоги Бивалоса

К препаратам, сходным по образу действия и структуре с Бивалосом, относится Реналат стронция.

Условия хранения и правила отпуска из аптек Бивалоса

Инструкцией к Бивалосу рекомендовано хранить препарат не более трех лет при температуре, не превышающей 20-градусной отметки. Для приобретения препарат необходимо получить рецепт у лечащего врача.

Источник: https://selderey.net/preparaty/bivalos.html

Бивалос аналоги цена отзывы инструкция по применению – Аналоги лекарств

Каким препаратом можно заменить лекарство Бивалос?

Бивалос — препарат, влияющий на метаболизм костной ткани. В исследованиях in vitro показано, что Бивалос стимулирует образование кости в культуре костной ткани, а также стимулирует репликацию предшественников остеобластов и синтез коллагена в культуре костных клеток; уменьшает резорбцию костной ткани путем подавления дифференцировки остеокластов, а также их резорбтивной активности.

Лечение постменопаузного остеопороза с целью снижения риска переломов бедренной кости и тел позвонков.

Повышенная чувствительность к компонентам Бивалос.

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.Какие-либо клинические данные по влиянию стронция ранелата при беременности отсутствуют.Если данный препарат был ошибочно назначен при беременности, лечение должно быть немедленно прекращено.Стронций выделяется с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях на лабораторных животных назначение стронция ранелата в высоких дозах при беременности приводило к развитию обратимых костных деформаций у потомства крыс и кроликов; при изучении токсичности в разные периоды внутриутробного развития у потомства отмечалось развитие аномалий костей и зубов (т.е.

искривление длинных трубчатых костей и волнистость ребер).

Пациенткам, которые получают лечение препаратом Бивалос, рекомендуется принимать витамин D и препараты кальция в случае, если поступления их с пищей недостаточно.

Внутрь, в промежутках между приемами пищи, предварительно растворив в стакане воды. Рекомендованная суточная доза Бивалос составляет 2 г стронция ранелата (содержимое 1 однодозового пакета). 
Бивалос рекомендуется принимать перед сном, желательно не раньше чем через 2 ч после приема пищи.

Со стороны нервной системы часто — головная боль, нарушение сознания, памяти; нечасто — судороги.

 Со стороны ЖКТ часто — тошнота, диарея, жидкий стул; очень редко — рвота, боль в животе, раздражение слизистой оболочки полости рта, включая стоматит и/или язвенные поражения слизистой оболочки ротовой полости.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки очень редко — проявления реакций гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек; часто — дерматит, экзема (в случае развития серъезных аллергических реакций лечение следует прекратить).

 

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — венозная тромбоэмболия. Клинические исследования, длившиеся более 4 лет, показали, что годовая частота случаев венозной тромбоэмболии при применении стронция ранелата по сравнению с плацебо составила около 0,7% при относительном риске 1,42 (доверительный интервал — 1,02–1,98, р=0,036).

Пищевые продукты, в частности молоко и молочные продукты, а также лекарственные средства, содержащие кальций, могут уменьшать биодоступность стронция ранелата примерно на 60-70% (между приемами Бивалоса и указанных веществ следует соблюдать интервал не менее 2 ч).

Исследование клинического взаимодействия in vivo показало, что применение гидроксидов алюминия и магния как за 2 ч до приема Бивалоса, так и одновременно с приемом Бивалоса, вызывает незначительное уменьшение абсорбции стронция ранелата (AUC уменьшается на 20-25%), в то время как при приеме антацидного препарата через 2 ч после приема Бивалоса уровень абсорбции практически не изменяется. Таким образом, антацидные препараты предпочтительно принимать не ранее, чем через 2 ч после приема Бивалоса. Однако на практике данная схема приема лекарств не является удобной, поскольку препарат Бивалос рекомендуется принимать перед сном. В связи с этим допускается одновременный прием антацидных препаратов и препарата Бивалос.Поскольку молекулярные комплексы, содержащие двухвалентные катионы, взаимодействуют на уровне ЖКТ с антибиотиками тетрациклинового и хинолонового ряда, одновременное применение Бивалоса и указанных препаратов приводит к снижению абсорбции стронция ранелата (одновременный прием не рекомендуется). С целью предотвращения подобного взаимодействия, при назначении антибиотиков из группы тетрациклинов или хинолонов лечение препаратом Бивалос следует приостановить.При комбинированном назначении с пищевыми добавками, содержащими витамин D, каких-либо видов взаимодействия установлено не было.

В ходе клинических исследований в целевой популяции больных каких-либо признаков клинически значимого взаимодействия или сопутствующего возрастания уровней стронция в крови при сочетании Бивалоса с наиболее часто назначаемыми лекарственными средствами не выявлено. Среди этих препаратов были изучены: НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту), анилиды (такие как парацетамол), блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, ингибиторы протонной помпы, диуретики, дигоксин и сердечные гликозиды, органические нитраты и другие вазодилататоры, применяемые при заболеваниях сердца, блокаторы кальциевых каналов, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов к ангиотензину, селективные бета2-адреномиметики, пероральные антикоагулянты, ингибиторы агрегации тромбоцитов, статины, фибраты и производные бензодиазепинового ряда.

Симптомы: в клинических исследованиях при изучении длительного применения Бивалоса в суточной дозе 4 г в течение 25 дней в группе женщин с остеопророзом в постменопаузе продемонстрирована хорошая переносимость препарата.

Однократный прием препарата в высоких дозах до 11 г у здоровых молодых мужчин-добровольцев не сопровождался развитием каких-либо специфических симптомов.

В отношении случаев передозировок препарата в ходе клинических исследований (до 4 г/сут при максимальной продолжительности 147 сут), каких-либо клинически значимых побочных реакций не отмечалось.

Лечение: с целью уменьшения абсорбции активного вещества из ЖКТ рекомендуется прием молока или антацидных препаратов. В случае выраженной передозировки (превышении рекомендуемой дозы) необходимо вызвать искусственную рвоту для удаления неабсорбированного активного вещества.

Хранить в сухом защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 20 °С.

1 саше порошка содержит cтронция ранелат 2 г.

Показания

  • лечение остеопороза в постменопаузе (снижение риска развития переломов позвонков и головки тазобедренной кости);
  • лечение остеопороза у мужчин (снижение риска развития переломов позвонков и костей таза).
  • повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов Осталон;
  • аномалии пищевода и другие факторы, затрудняющие проходимость пищевода (ахалазия, стриктура и т.д.);
  • неспособность больного оставаться в вертикальном положении, хотя бы сидя, в течение 30 мин;
  • гипокальциемия;
  • хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст;
  • дефицит витамина D;
  • тяжелые нарушения минерального обмена.

С осторожностью — заболевания пищеварительного тракта в фазе обострения (дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит, язва, серьезное заболевание ЖКТ в предшествующие 12 мес, например пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, хирургическое вмешательство, за исключением операций на спастическом привратнике желудка).

Осталон может вызывать местное раздражение слизистой пищеварительного тракта. Течение заболеваний верхних отделов тракта может ухудшиться во время лечения Осталоном.

Осталон принимают внутрь. Рекомендуемая доза — 70 мг 1 раз в неделю. Для обеспечения оптимальной всасываемости Осталон следует принимать утром натощак, за 2 ч (не менее 30 мин) до первого приема пищи или жидкости, запивая простой питьевой водой. Другие напитки, в т.ч. минеральные воды, пища, ряд ЛС могут ухудшать всасываемость алендроната.

Возможны следующие побочные действия:

Часто (≥1/100,

со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диспепсия, запор, понос, метеоризм, язва пищевода, дисфагия, вздутие живота, изжога;

со стороны опорно-двигательного аппарата: оссалгия, артралгия, миалгия;

со стороны нервной системы: головная боль, раздражительность.

Иногда (≥1/1000,

общие: зуд, сыпь, гиперемия кожи;

со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, эрозия пищевода, мелена.

Редко (≥1/10000,

общие: аллергические реакции (крапивница, ангиоэдема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз); преходящие симптомы, напоминающие фазу острой реакции (миалгия, слабость, плохое самочувствие, редко — высокая температура тела), чаще всего развиваются в начале лечения; сыпь; фоточувствительность; гипокальциемия;

со стороны пищеварительной системы: сужение пищевода, орофарингеальная язва, перфорация верхних отделов ЖКТ, язва, кровотечение (однако связь с лечением не всегда однозначна);

со стороны органов чувств: увеит, склерит;

лабораторные показатели: временные, слабо выраженные асимптоматические гипокальциемия и гипофосфатемия.

Кальций, антациды, некоторые препараты для приема внутрь, пища, напитки (в т.ч. минеральные воды) влияют на всасываемость алендроната — лекарственные средства можно принимать внутрь не ранее, чем через 1 ч после приема Осталона.Другое, за исключением изменения всасываемости, взаимодействие маловероятно.

Ранитидин повышает биодоступность (клиническое значение неизвестно).НПВС усиливают неблагоприятные эффекты алендроновой кислоты.

Специальных исследований лекарственного взаимодействия не проводили, однако в исследованиях с алендронатом участвовали пациенты, которые получали внутрь другие препараты.

При этом не наблюдалось побочного действия, связанного с одновременным приемом других лекарственных средств.

Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, побочные реакции со стороны верхних отделов ЖКТ (изжога, эзофагит, гастрит, язва).
Лечение: специфического лечения нет, рекомендуется прием молока, антацидов. Во избежание раздражения пищевода нельзя вызывать рвоту, пациенту следует придать вертикальное положение (стоя или сидя).

В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °C.

1 табл. содержит алендроната натрия 70 мг.

Источник: https://apteka.nawideti.info/analogi/bivalos-analogi-cena-otzyvy-instrukciya-po-primeneniyu

Бивалос – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Каким препаратом можно заменить лекарство Бивалос?

Большинство помнящих хоть что-то из уроков химии в рамках школьной программы людей, услышав слово «стронций», мысленно невольно дополнят: радиоактивный. Но всегда ли неразрывно это сочетание? Есть такой препарат: бивалос. Действующее его вещество – как раз соединение стронция, дословно: стронция ранелата гидрат. Никакой радиоактивности в нем нет, это другая форма.

Бивалос давно используют, помогая страдающим очень серьезной, опасной болезнью: остеопорозом. И работает он – эффективно. Почему же именно он, спасительный бивалос, попал в немилость: запрещен в Европе? А ведь у европейцев летальность, вызванная остеопорозом, превышает связанную с онкологией. Чем не угодило медицине Европы это лекарство?

Описание препарата

Лекарство бивалос, это торговое название препарата. А международно принятое название: стронция ранелат.

Выпускается средство в форме порошка. Предназначена такая форма для последующего разведения водой. Образующаяся суспензия – готовый к приему внутрь препарат.

Лекарство фасуется в маленькие, двухграммовые по вместимости препарата, пакетики: саше. В каждом саше 2 г активного безводного стронция ранелат. В реакции с водой это станет уже стронция ранелата гидрат, соответственно масса несколько увеличится: 2,63 г.

Включены в состав препарата и вспомогательные вещества. В одном саше, кроме активной формы стронция:

  • 20 мг аспартама (подсластителя);
  • 0,4 г мальтодекстрина (крахмала) – наполнителя;
  • Около 1 г диуретика маннитола.

Внешний вид: порошок. Цвет белый, может иметь бледно-желтый оттенок. Растворенный в воде препарат образует взвешенную суспензию. Она белая, непрозрачна. Долго держит структуру взвешенного состояния после встряхивания.

Фармакотерапевтическая группа: к каким-либо химическим группам бивалос в медицинской классификации относить не принято. Трактуют его, как лекарство от остеопороза.

Фармакодинамика

Механизм действия бивалоса изучался:

  • В условиях «пробирки» – вне организма;
  • На лабораторных животных (крысах);
  • В ходе применения средства, уже введенного в практику лечения человека, на отдельных группах пациентов различного возраста, пола, исходного состояния здоровья.

Результаты привели к следующим выводам. Действующее вещество бивалоса:

  1. Катализирует процессы формирования новых костных клеток.
  2. Воздействует на ДНК, отвечающую за образование молодой костной ткани. Вызывает в структуре ДНК процесс самовоспроизводства «дубликатов» тех фрагментов, которые инициируют продуцирование и рост коллагена и клеток кости.
  3. Тормозит деградацию, разрушение (резорбцию) тканей костей, приостанавливает возрастное или вызванное патологией рассасывание костной ткани. Это удается за счет действия на остеокласты, агрессивные крупные многоядерные клетки. Агрессия остеокластов направлена на костную ткань. Они буквально растворяют, вымывают из нее минералы. Органическую составляющую тоже не щадят. Разлагают ее с участием воды (гидролизуют), которая в живом организме всегда есть. Патологический процесс сложен, участвуют в нем множество реакций. Но бивалос, тот самый стронций, встает преградой этому разрушительному действию остеокластов.
  4. Способствует изменению соотношения образовавшихся и разрушенных костных клеток. При остеопорозе преобладает деградация костной ткани, препарат помогает образованию новых клеток превысить разрушение.
  5. Стимулирует наращивание губчатой, продуцирующей костный мозг с помощью ее содержимого, костной ткани. Процесс называют наращиванием трабекулярной массы костей. Костная система усиливается, крепнет.
  6. Повышает МПКТ, это аббревиатура плотности костной ткани, речь о минеральной составляющей (М). Чрезвычайно важный показатель при остеопорозе. За три года приема бивалоса МПКТ способна возрасти на 50%.
  7. Лекарство значительно снижает риск переломов, особенно позвоночных.
  8. Ранелат стронция оберегает хрящевую ткань от процесса разрушения: снижает скорость естественной резорбции (деградации) хрящей.
  9. Действует так, что становятся прочнее большеберцовая и бедренная кости.
  10. Усиливает главную минеральную составляющую костей – гидроксиапатит. Из этого минерала наполовину состоит костное вещество. Бивалос, его действующее вещество, не внедряется внутрь гидроксиапатита, не изменяет его первоначальную структуру. Сосредоточен стронция ранелат на поверхностной части кристаллической решетки гидроксиапатита (минерал состоит из особых кристаллов). И этим повышает прочность тканей кости, не нарушая природное строение кристаллов.
  11. Производит уникальный эффект: умеренно присутствуя в костной ткани, поглощает рентгеновское излучение за счет стронция. И это не вредит, а приносит пользу: возрастает МПКТ. Но показатели при обследованиях следует корректировать, учитывая этот фактор.
  12. Контролирует баланс кальциевого обмена. Исследователи отмечают: достоверно подтверждено анализами: уже для третьего месяца употребления бивалоса характерно преобладание процессов образования костной ткани над происходящей в ней резорбцией. Оба процесса физиологичны, но в норме именно производство ткани кости приоритетно для здорового организма. Только тогда достигается баланс кальциевого обмена, сохраняется прочность костной системы. Продолжение приема стронция ранелат увеличивает эту прочность и далее. Анализы могут выявлять незначительные колебания величины ПТГ (секрета паращитовидных желез – паратиреоидного гормона) и содержания кальция в крови пациентов. Доказано: на состоянии лечащихся это не отражается, организм функционирует стабильно.
  13. Защищает женщин, перешедших рубеж репродуктивного периода, от характерных для постменопаузы переломов. По исследованиям, защита эта превышает 40%. Цифра впечатляющая: из ста женщин, подверженных риску серьезных переломов, более сорока могут их избежать, принимая бивалос регулярно.
  14. Предотвращает уменьшение величины роста женщин в постменопаузе. Показатель важный, не в самом росте дело. Активное снижение роста – симптом развития остеопороза, протекающего вначале скрыто (латентно). Приостановив снижение роста, на деле бивалос останавливает серьезную болезнь на первом ее этапе.
  15. Оберегает от первичных переломов. Вовремя выявленное начало остеопороза и сразу назначенный стронция ранелат – действия, уменьшающие вероятность возникновения в дальнейшем переломов позвоночника на 70% и более.
  16. Снижает на 35% самый опасный в старшем возрастном сегменте вид переломов: перелом шейки бедра. Такой перелом не только приводит к инвалидности, он часто чреват летальным исходом.

Согласно инструкции по применению и отзывам больных, средство бивалос работает с первых месяцев, цена сопоставима с пользой (1700 руб. – средняя), аналоги стоят почти столько же.

Некоторые аналоги бивалоса – дешевле (1300 руб. – румынское лекарство строметта).

Механизм действия медикамента при остеоартрозе

Остеоратроз поражать может любую составляющую костной системы. Позвоночник, суставы, кости, – все, что содержит костную и хрящевую ткани. Боли в коленях заболевшие редко понимают, как проявление остеоартроза. Но такое случается часто.

При верной своевременной диагностике назначение бивалоса 2 (цифра – указатель содержания стронция ранелата в одной дозе – саше), как свидетельствует инструкция по применению, быстро останавливает болезнь. Хрящ перестает разрушаться, лекарство стимулирует его восстановление.

Запускается процесс регенерации, тормозится деградация.

Источник: https://Sustavi.guru/bivalos.html

В какой форме выпускается

порошок для приготовления оральной суспензии 2г

Изготовители препарата

Лаборатории Сервье (Франция)

Группа (фармакологическая)

Средства лечения остеопороза

Из чего состоит (состав)

Активное вещество – стронция ранелат.1 саше содержит 2 г активного вещества. Вспомогательные вещества: аспартам (E951), мальтодекстрин, маннитол.

Фарм.Действие препарата

Бивалос является негормональным лекарственным препаратом для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе. Стимулирует формирование и ингибирует резорбцию костной ткани, что приводит к нормализации структуры кости и, как результат, уменьшению риска переломов позвонков и шейки бедра. Стронция ранелат не изменяет характеристики кристаллизации костной ткани.

Комбинированные эффекты распределения стронция в костной ткани и повышенная, по данным рентгенографии, абсорбция стронция по сравнению с кальцием, приводят к повышению минеральной плотности костной ткани (МПКТ).

В составе лекарственной формулы стронция ранелата содержится два атома стабильного стронция и одна молекула ранеловой кислоты, а также органическая часть, благодаря которой достигаются требуемые значения молекулярной массы, обеспечиваются благоприятные фармакокинетические свойства и хорошая переносимость лекарственного средства.

Абсорбция, распределение и связывание ранеловой кислоты с белками плазмы являются достаточно низкими, что обусловлено высокой полярностью молекулы. Ранеловая кислота не кумулирует и не проявляет метаболической активности в организме животных и человека. Абсорбированная ранеловая кислота быстро и в неизмененном виде выводится из орга-низма человека через почки.

Абсолютная биодоступность стронция после перорального приема 2 г стронция ранелата составляет 25%. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 3-5 часов после разового приема 2 г препарата. Стационарное состояние достигается через 2 недели терапии. Представляя собой двухвалентный катион, стронций не метаболизируется в организме человека.

Стронция ранелат не подавляет ферменты системы цитохрома Р450. Эффективный период полувыведения стронция составляет примерно 60 часов. Стронций выделяется через почки, желудочно-кишечный тракт и с грудным молоком.

Применение препарата Бивалос

Лечение остеопороза у женщин в период постменопаузы с целью снижения риска переломов позвонков и шейки бедра.

Противопоказания

К противопоказаниям к применению препарата бивалос относят: повышенная чувствительность к стронция ранелату или любому другому компоненту препарата.

Беременность и период кормления грудью: препарат предназначен только для лечения женщин в период постменопаузы. Стронция ранелат не должен назначаться в период беременности и кормления грудью.

Применение у детей и подростков, больным в этой возрастной группе, не рекомендуется.

Различные побочные явления

Согласно отзывам о препарате Бивалос: тошнота, диарея, головная боль и раздражение кожи. Данные эффекты выражены слабо, носят кратковременный характер и не требуют прекращения приема препарата.

Взаимодействия

Молоко и молочные продукты, а также лекарственные средства, содержащие кальций, могут уменьшать биодоступность стронция ранелата примерно на 60-70%. Допускается одновременный прием антацидных препаратов и препарата Бивалос. При назначении антибиотиков из группы тетрациклинов или хинолонов лечение препаратом Бивалос следует приостановить.

При комбинированном назначении с витамином D каких-либо видов взаимодействия установлено не было.

При сочетании препарата Бивалоса с нестероидными противовоспалительными препаратами (включая ацетилсалициловую кисло-ту), анилидами (такими, как парацетамол), H2-блокаторами, ингибиторами протонной помпы, диуретиками, дигоксином и сердечными гликозидами, органическими нитратами и другими вазодилататорами, применяемыми при заболеваниях сердца, блокаторами кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, антагонистами ангиотензиновых рецепторов, селективными бета2-адреномиметиками, пероральными антикоагулянтами, ингибиторами агрегации тромбоцитов, статинами, фибратами и производными бензодиазепинового ряда какого-либо взаимодействия установлено не было.

Дозы и способ применения

Препарат должен приниматься внутрь только в виде суспензии, получаемой после размешивания порошка в стакане воды. Рекомендуемая доза составляет 2 г (содержимое одного саше) в сутки. В связи с хроническим характером заболевания, препарат Бивалос предполагается принимать в течение длительного времени.

В связи с тем, что молоко и молочные продукты могут снижать абсорбцию стронция ранелата, необходимо принимать препарат в промежутках между приемами пищи, предпочтительно перед сном, как минимум через 2 часа после еды, употребления молока, молочных продуктов и/или пищевых добавок или препаратов кальция. Готовую суспензию следует употреблять внутрь сразу же после приготовления.

При недостаточном поступлении с пищей кальция и витамина D, больным, принимающим Бивалос, необходимо дополнительно назначать эти вещества в виде пищевых добавок. У больных пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется. У больных с легкой или умеренной почечной недостаточностью коррекции дозы препарата не требуется.

Поскольку стронция ранелат не метаболизируется в организме, изменения дозы препарата у больных с печеночной недостаточностью не требуется.

Особые указания для применения

В связи с отсутствием данных по безопасности применения стронция ранелата у больных с тяжелой почечной недостаточностью, препарат не рекомендуется назначать больным с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин. Бивалос должен с осторожностью применяться у больных с высоким риском тромбоэмболии (ВТЭ), в том числе у больных с эпизодами ВТЭ в анамнезе.

Наличие в Бивалосе вспомогательного вещества аспартама, может вызвать нежелательную реакцию у больных фенилкетонурией. Стронция ранелат влияет на результаты колориметрических методов оценки содержания кальция в крови и моче.

Бивалос не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенной скорости психофизических реакций.

Хранение лекарства

Список Б. Хранить в недоступном для детей месте.

Метод продажи

Купить бивалос можно только по рецепту

Оставьте Ваши отзывы о препарате Бивалос на нашем сайте.

Даная инструкция выложена для использования работниками медицинской сферы. Изучите инструкцию к аналогам препарата бивалокс.

Источник: http://www.rinfinum.ru/content/bivalos

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.