Эффективность применения препарата Рокальтрол

Содержание

Применение средства Рокальтрол для укрепления костей

Эффективность применения препарата Рокальтрол

1457 0

Для нормального самочувствия и бесперебойной работы всех систем и органов необходимо, чтобы все обменные процессы функционировали нормально.

Препарат Рокальтрол (Rocaltrol) способствует регуляции обмена кальция и фосфора, что позволяет гарантировать крепость скелета и отсутствие проблем с ОДА. Относится к группе витаминов и добавок, включает такие важные вещества, как витамины D и A. Основное действующее вещество – кальцитриол.

Препарат представляет собой капсулы. Они мягкие и непрозрачные, овальной формы в желатиновой оболочке. Цвет – коричнево – красный.

Упакованы в флаконы, изготовленные из темного стекла по 30 и 100 шт.

Фармакологическое действие

Основное вещество является важным и самым активным метаболитом витамина D. Оно также способствует быстрому всасыванию кальция через ЖКТ и поступлению его в кости.

Действие препарата после однократного применения длится в течение 5 суток. Обменные процессы состоят из стимуляции активности клеток и костных тканей.

Фармакокинетика и механизм действия

Всасывание компонентов производится в кишечнике. Процесс может продолжаться до 5-6 часов. В крови концентрируется в белках плазмы.

Формула кальцитриола

Процесс выведения из организма наступает по прошествии 9 часов.

Однако фармакологическое действие от применения препарата Рокальтрол в 1-кратной дозе длится в среднем 1 неделю.

Кальцитриол выводится также и с желчью, кроме того подвергается переработке в печени и кишечнике.

С мочой выводится до 6-7% вещества, с калом до 25-27%.

Если имеется заболевание почек, то уровень кальцитриола в сыворотке крови будет в значительной степени ниже нормы.

Показания к использованию

Назначается препарат в следующих случаях:

  • некоторые формы остеопороза;
  • остеопения;
  • заболевания почек (почечная недостаточность, почечная остеодистрофия);
  • различные формы гиперпаратиреоза;
  • рахит в любой из форм;
  • фосфат-диабет.

Перед применением препарата необходимо обязательно пройти консультацию у специалиста.

Ограничения для назначения

Запрет на использование препарата, если:

  • диагностирована гиперкальциемия и все заболевания, сопровождающиеся этим процессом;
  • повышенная чувствительность (аллергические проявления) к препарату в целом или к любому из его компонентов;
  • переизбыток витамина D и его производных в организме на момент начала лечения;
  • младенческий возраст и малыши до 3 лет.

С большой осторожностью использовать препарат следует, если диагностирован:

  • атеросклероз;
  • туберкулез легочный в закрытой форме;
  • различные болезни сосудов;
  • проблемы с сердцем и кровотоком;
  • фосфатный нефролитиаз.

Также не рекомендуется использовать средство пожилым людям.

Инструкция по применению

Рокальтрол принимается внутрь с дозировкой по 0,25 мкг, если не показано иного после обследования. Суточная доза подбирается по индивидуальной схеме, которая зависит от содержания кальция в сыворотке.

Важно помнить, что процесс лечения следует начинать с минимального количества средства и постоянно проходить обследования, позволяющие выявить уровень кальция в сыворотке.

Если диагностирована гиперкальциемия, то уровни кальция и фосфатов в сыворотке необходимо определять каждый день. Иногда дозировку снижают или повышают, например, при постменопаузальном остеопорозе у женщин она составляет 0,25 мкг 2 раза за 24 часа. Курс лечения составляет до 1 месяца.

Вторичный гиперпаратиреоз предполагает, что начальная суточная дозировка будет составлять также минимальную дозу в 0,25 мкг для взрослых в день.

Однако в некоторых случаях она может быть увеличена исключительно по решению врача до 0,5 мкг. Гипопаратиреоз и рахит начинают лечить также с дозы в 0,25 мкг. Продолжительность лечения составляет 14-30 дней.

Обязательно в течение этого времени делать перерывы в приеме препарата и сдавать анализы все необходимые на содержание кальция в крови, чтобы при необходимости быстро корректировать дозировку.

Определить, что произошла передозировка Рокальтрола можно по следующим симптомам:

  • слабость;
  • сонливость;
  • потеря веса;
  • головная боль различной степени интенсивности;
  • тошнота;
  • рвота;
  • расстройство ЖКТ, выражающиеся запорами или диареей;
  • появление жажды, иногда очень сильной;
  • апатия без видимой причины.

Последствия передозировки могут выражаться в нарушении работы почек и сердца, а также страдают легкие и поджелудочная железа.

Лечение случайной передозировки начинается с промывания желудка, которое необходимо проводить не затягивая, или приема специальных препаратов, вызывающих рвоту.

Для выведения из организма компонентов лекарства рекомендовано использовать также самое обычное вазелиновое масло – оно оказывает мягкий, но гарантированный слабительный эффект и позволяет компонентам выйти естественным путем.

Если повышенный уровень кальция сохраняется, можно использовать для скорейшей стабилизации состояния такие вещества, как фосфаты и кортикостероиды.

Взаимодействие с другими препаратами

Во время использования препарата требуется прекратить прием других лекарств или добавок, содержащих витамин D в любой его форме.

Прием совместно с диуретинами повышает риск развития гиперкальциемии, поэтому от приема одного из лекарств придется отказаться.

С препаратами, содержащими наперстянку, также следует быть осторожнее, поскольку взаимодействие с Рокальтролом может стать причиной развития аритмии.

Препараты или БАДы с магнием могут совместно со средством, содержащим витамин D, стать причиной развития гипермагниемии, поэтому лучше отменить совместный прием или рассчитать минимальную дозу. Так же следует поступить и с лекарственными препаратами, содержащими фосфаты.

Это важно!

Во время лечения Рокальтролом лучше всего соблюдать строгую безлактозную диету, соответственно, исключить употребление молочных продуктов, так как они способствуют дополнительному поступлению кальция в организм, что в данный момент является вредным для организма. Малая подвижность способствует развитию гиперкальциемии.

Больным с нормальной функцией почек следует избегать обезвоживания. Необходимо соблюдать особую осторожность при назначении препарата детям, не достигшим 18 лет.

Негативного влияние на способность к вождению транспорта и работу с машинами и механизмами не происходит.

Практический опыт потребителей

Отзывы пациентов, которые принимают препарат Рокальтрол.

Использовать препарат Рокальтрол начала не так давно. После перенесенной операции выявился недостаток кальция и нарушение обменных процессов.

Один курс уже прошел, поэтому могу сказать – препарат действительно работает. Дозировка была выбрана минимальная по рекомендации врача. Сейчас анализы показывают норму по всем показателям. Очень довольна результатом лечения, рекомендую.

Марина, пациент

После начала приема препарата по указанной врачом схеме появились неприятные симптомы в виде тяжести в животе и болях в печени.

Прием пришлось временно прекратить, показатели кальция не изменились (пониженные).

Светлана, пациент

Улучшения после курса приема препарата наступили практически сразу, побочных проявлений не было, но я не нарушала дозировки и специально применяла диету с полным отсутствием молока.

В самом начале только немного подташнивало, но на следующий день все прошло. Впечатления положительные, анализы в норме. Рекомендую к применению, но только после диагностики и консультации с лечащим врачом.

Нина, пациент

Мнение врача

Имею медицинское образование, работаю врачом в поликлинике, поэтому часто сталкиваюсь с людьми, которые имеют проблемы с обменными процессами.

Препарат Рокальтрол считаю эффективным, главное – не нарушать рекомендованных дозировок, так как они учитывают индивидуальные особенности конкретного пациента.

Петр, врач – терапевт

Условия покупки и хранения препарата

Лекарственное средство относится к списку Б. Препарат следует хранить в помещении, при температуре не больше 25°С. В нем должно быть сухо.

Лучше всего выбирать защищенное от света место, необходимо оберегать от нагревания и прямого попадания солнечных лучей. Срок годности составляет 36 месяцев. Не использовать, если срок истек.

Из аптек отпускается без предоставления рецепта. Стоимость от 620 до 720 рублей в зависимости от региона. Аналоги препарата Рокальтрол – Остеотриол и Силкис.

Источник: https://osteocure.ru/lekarstva/rokaltrol.html

Рокальтрол – средство с активным витамином D

Эффективность применения препарата Рокальтрол

Для того чтобы организм чувствовал себя хорошо, и работа органов была бесперебойной, необходимо прежде всего наладить обменные процессы.

Это можно сделать разными способами, в том числе медикаментозными.

Фармакологический рынок предлагает массу средств для регулирования обмена веществ.

Одним из эффективных препаратов является Рокальтрол.

Он нормализует обмен фосфора и кальция, что помогает укрепить скелет и предотвратить появление проблем с опорно-двигательным аппаратом.

Средство включено в группу витаминов и добавок.

Форма выпуска, состав

Рокальтрол выпускается в форме желатиновых капсул для приёма внутрь. Красно-коричневые капсулы имеют овальную форму и желатиновую консистенцию.

Действующий компоненткальцитриол (0, 25 мкг).

Активный компонент препарата – кальцитриол (витамин D)

Дополнительные компоненты – бутилгидроксианизол, бутилгидрокситолуол, среднецепочечные триглицериды, желатин, глицерол, карион 83, диоксид титана (Е171), Е172.

Показания к применению

Рокальтрол следует применять только в качестве одного из компонентов терапии.

Средство показано при следующих патологиях:

  • Постменопаузальный остеопороз;
  • Почечная остеодистрофия при хронической почечной недостаточности;
  • Вторичный гиперпаратиреоз при выраженной или умеренной степени почечной недостаточности;
  • Идиопатический гипопаратиреоз;
  • Послеоперационный гипопаратиреоз;
  • Псевдогипопаратиреоз;
  • Рахит;
  • Остеопения;
  • Фосфат-диабет.

Назначают Рокальтрол при различных причинах снижения плотности костной ткани

Дозировка

Дозировка препарата должна рассчитываться только опытным врачом, с опорой на индивидуальную клиническую картину пациента.

Стандартный режим дозирования: принимать капсулы внутрь, суточная доза средства – 0, 25 мкг, если показатели не улучшатся за месяц лечения, то дозу повышают до 0, 5 мкг. Высокие дозы препарата нужно делить на несколько приёмов.

При постменопаузальном остеопорозе суточная доза составляет 0, 5 мкг, которые следует делить на два приёма.

При почечной остеодистрофии дозировка варьируется от 0, 25 мкг до 3 мкг в день. Если у пациента уровень концентрацией Са2+ в норме или имеется лёгкая форма гипокальциемии, то следует принимать по 0, 25 мкг средства через день.

При рахите допускается от 0, 25 мкг до 2,7 мкг вещества в день.

: “Что делать, если появился остеопороз?”

Побочные действия

Так как Рокальтрол содержит в составе активный витамин D, побочные эффекты от использования этого медикамента аналогичны симптомам передозировки данным витамином:

  • Гиперкальциемия;
  • Интоксикация кальцием;
  • Анорексия;
  • Головная боль;
  • Рвота;
  • Гастралгия;
  • Боль в животе;
  • Запор;
  • Тошнота;
  • Диарея;
  • Сыпь;
  • Крапивница.

Если вы заметили у себя один из данных симптомов, то следует отменить приём лекарства на какое-то время. Поскольку биологический период полужизни действующего вещества непродолжительный, то и состояние пациента нормализуется гораздо быстрее, чем при терапии препаратами витамина D.

При условии продолжения приёма препарата и пренебрежения начальными нежелательными симптомами, возможно ухудшение состояния и появление вторичных побочных эффектов:

  • Дистрофия;
  • Нарушение чувствительности;
  • Жажда;
  • Лихорадка;
  • Полиурия;
  • Обезвоживание;
  • Задержка роста;
  • Апатия;
  • Инфекционные процессы в мочевыводящих путях.

Если у пациента присутствует одновременно гиперкалициемия и гиперфосфатемия, то высок риск возникновения кальцификации мягких тканей, которую можно обнаружить только с помощью рентгенодиагностики.

Передозировка

Симптомами передозировки следует считать те же признаки, которые проявляются при отказе отмены приёма препарата:

  • Анорексия (близкая к дистрофии);
  • Расстройства чувствительности;
  • Передозировка препаратом может привести к обезвоживанию организмаЖар;
  • Лихорадка;
  • Сильная жажда;
  • Обезвоживание;
  • Рвота;
  • Запор;
  • Инфекции в мочеполовой системе;
  • Обызвествление коркового слоя почек;
  • Миокарда лёгких;
  • Миокарда поджелудочной железы.

Лечение передозировки должно осуществляться под строгим контролем врача в условиях стационара. Обязателен лабораторный контроль всех показателей.

Противопоказания

Основными противопоказаниями к применению Рокальтрола или ему подобных препаратов выступают:

  • Любые заболевания, которые сопровождаются гиперкальциемией;
  • Повышенная чувствительность к компонентам в составе;
  • Гипервитаминоз (витамином D);
  • Возраст до 3-х лет;
  • Атеросклероз;
  • Туберкулёз;
  • Сердечная недостаточность;
  • Фосфатный нефролитиаз;
  • Гранулематоз;
  • Пожилой возраст.

Беременность, лактация

Рокальтрол показан беременным женщинам только в том случае, если показания абсолютны и ожидаемый терапевтический эффект превышает все возможные риски для плода. При грудном вскармливании приём препарата не рекомендуется.

Особые указания

Случаев, когда Рокальтрол оказывал пагубное воздействие на скорость психомоторных реакций, не зарегистрировано. Поэтому во время терапии препаратом допускается работа со сложной техникой и вождение автотранспорта.

При назначении средства лицам младше 18 лет требуется строгий контроль дозировки и постоянное лабораторное наблюдение.

: “Денситометрия и приём кальция при остеопорозе”

Условия и сроки хранения

Рокальтрол следует держать в тёмном сухом месте, при температуре, не превышающей 22 градуса.

Срок хранения средства – 36 месяцев. После истечения указанного срока применять медикамент запрещается!

Цена

Ценовой разброс у Рокальтрола не слишком большой:

  • Средняя цена на средство в России составляет 612-620 рублей за упаковку 0,25 мкг;
  • Средняя цена на средство на Украине составляет 540-550 гривен за упаковку 0,25 мкг и 840-860 гривен за упаковку 0,5 мкг.

Медикамент отпускается из аптек без рецепта от доктора.

Аналоги

Современный фармакологический рынок предоставляет только два аналога Рокальтрола: Остеотриол и Силкис.

Прежде чем использовать любое из этих средств, уточните у своего лечащего врача или фармацевта насколько близок аналог к оригинальному препарату. Несмотря на внешне сходный состав, некоторые средства могут иметь отличную дозировку, противопоказания, побочные эффекты.

Отзывы

Так как Рокальтрол специфический препарат, комментариев в интернете относительно его эффективности малоПоскольку Рокальтрол является специфическим медикаментом, который показан при ограниченном числе патологий, отзывов на него в широком доступе оказалось ничтожно мало. В основном женщины-пациентки интересуются, можно ли принимать этот препарат при грудном вскармливании и беременности.

Опыт показывает, что ответ на этот вопрос можно получить только от лечащего врача, который наблюдал будущую маму, если не с раннего возраста, то хотя бы с момента планирования беременности.

Поэтому многие комментаторы на форумах советуют не увлекаться мнениями «каких-то неизвестных людей» и всё-таки поступать по уму.

Те, кто использовал БАД для лечения непосредственно проблем с опорно-двигательным аппаратом, расходятся во мнениях.

Кто-то находится практически на пожизненном терапевтическом курсе Рокальтрола (с перерывами и дополнительными медикаментами) и доволен эффектом от этого средства, кто-то предпочёл аналогичные препараты или сторонние витаминные комплексы.

Категоричных жалоб на средство нет, побочные эффекты проявляются очень редко и практически сразу же устраняются врачом или самим пациентом (при условии, что он знает, как поступить в таких случаях).

Источник: https://SpinaTitana.com/preparaty/drugie-preparaty/rokaltrol-instruktsiya.html

Рокальтрол

Эффективность применения препарата Рокальтрол

  • Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани
  • Витамин — кальциево-фосфорного обмена регулятор [Витамины и витаминоподобные средства]

Состав и форма выпуска

Капсулы1 капс.
кальцитриол0,25 мкг
0,5 мкг
вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол; бутилгидрокситолуол; среднецепочечные триглицериды
оболочка капсулы: желатин; глицерол (глицерин) 85%; Карион 83 (содержит — 2–4% маннитола, 27–35% сорбитола, 61–71% крахмала гидролизованного гидрогенизированного); титана диоксид (Е171); краситель железа оксид красный (Е172); краситель железа оксид желтый (Е172)

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Стандартный режим дозирования

Начальная суточная дозировка — 0,25 мкг. Оптимальную суточную дозу Рокальтрола® нужно тщательно подбирать для каждого больного в зависимости от содержания кальция в сыворотке. Лечение Рокальтролом® всегда нужно начинать с как возможно меньшей дозировки и повышать ее только при тщательном контроле уровня кальция в сыворотке.

Необходимым условием для оптимальной эффективности терапии Рокальтролом® считается достаточное, однако не избыточное поступление кальция с пищей с начала лечения (для взрослых — около 800 мг/сут).

В некоторых случаях больному может потребоваться прием препаратов кальция. Благодаря улучшению всасывания кальция в ЖКТ, некоторым больным, получающим Рокальтрол®, может быть достаточным и пониженное поступление кальция.

Больным с тенденцией к гиперкальциемии надлежит назначать препараты лишь в малых дозах или вообще отменить их.

Общее суточное поступление кальция (с пищей и/или ЛС) должно составлять, в среднем, где-то 800 мг и не превышать 1000 мг.

На этапе стабилизации терапии Рокальтролом® концентрацию кальция в сыворотке надлежит определять не реже 2 раз в неделю. После подбора оптимальной дозировки Рокальтрола® сывороточные уровни кальция нужно проверять ежемесячно (или согласно рекомендациям по отдельным показаниям). Забор крови для определения уровня кальция надлежит проводить без применения жгута.

Как только уровень содержания кальция в сыворотке на 1 мг/100 мл (250 мкмоль/л) превысит норму (9–11 мг/100 мл или 2250–2750 мкмоль/л) или креатинин сыворотки превысит 120 мкмоль/л, прием Рокальтрола® надлежит срочно прекратить до нормализации уровня кальция в крови.

При гиперкальциемии уровни кальция и фосфатов в сыворотке нужно определять ежедневно. После их нормализации лечение Рокальтролом® возможно продолжить, уменьшив прежнюю дозу на 0,25 мкг. Надлежит оценить суточное поступление кальция с пищей и, при необходимости, внести коррективы в диету.

Дозирование в особых случаях у взрослых

Постменопаузальный остеопороз: 0,25 мкг 2 раза в сутки. кальция и креатинина надлежит определять через 4 нед, 3 и 6 мес после начала лечения, а затем каждые 6 мес.

Почечная остеодистрофия (больные на диализе): начальная суточная дозировка — 0,25 мкг. Больным с нормальным или только немного пониженным уровнем сывороточного кальция достаточно дозировки 0,25 мкг через день.

Если биохимические показатели и клиническая картина не улучшаются, суточную дозу надлежит увеличивать на 0,25 мкг с интервалами в 2–4 нед. В течение этого периода надлежит определять уровень сывороточного кальция не реже 2 раз в неделю.

У большинства заболевших терапевтический результат наступает при суточной дозе — 0,5–1 мкг.

У заболевших, рефрактерных к непрерывной терапии, эффективна пульсовая (прерывистая) терапия Рокальтролом®в начальной дозе  — 0,1 мкг/кг 2–3 раза в неделю на ночь. Наибольшая суммарная дозировка Рокальтрола® не должна превышать 12 мкг в неделю.

Вторичный гиперпаратиреоз (предиализ): у пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина 15–55 мл/мин) начальная суточная дозировка — 0,25 мкг/сут для взрослых и детей старше 3 лет (скорректированная на площадь поверхности 1,73 м2). Суточная дозировка может быть увеличена до 0,5 мкг.

Гипопаратиреоз и рахит: начальная дозировка — 0,25 мкг/сут, утром. Если улучшения биохимических показателей и клинической картины не замечено, дозу возможно увеличивать с интервалами в 2–4 нед.

В течение этого периода надлежит определять сывороточный кальций не реже 2 раз в неделю. При гиперкальциемии прием Рокальтрола® должен быть срочно прекращен до нормализации уровня кальция в крови.

Надлежит понизить употребление продуктов, содержащих кальций.

У заболевших с гипопаратиреозом иногда могут наблюдаться нарушения всасывания, в т.ч. и кальция, что может потребовать увеличения дозировки Рокальтрола®.

Если Рокальтрол® прописывают беременной женщине с гипопаратиреозом, то во второй половине беременности может потребоваться увеличение дозировки лекарства, а после родов и в период кормления грудью — ее уменьшение.

Дозирование у заболевших старческого возраста. Больным старческого возраста коррекции дозировки не требуется. Нужно придерживаться общих рекомендаций по контролю уровня кальция и креатинина в сыворотке.

Условия хранения препарата Рокальтрол®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Рокальтрол®

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: https://medprep.info/drug/medicament/rokaltrol

Инструкция по применению Рокальтрол

Состав

Действующее вещество: кальцитриол0,25 мкг;

Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол; бутилгидрокситолуол; среднецепочечные триглицериды;

Оболочка капсулы: желатин; глицерол (глицерин) 85%; Карион 83 (содержит — 2–4% маннитола, 27–35% сорбитола, 61–71% крахмала гидролизованного гидрогенизированного); титана диоксид (Е171); краситель железа оксид красный (Е172); краситель железа оксид желтый (Е172)

Показания к применению Рокальтрол

  • Подтвержденный постменопаузальный остеопороз; 
  • почечная остеодистрофия у больных с хронической почечной недостаточностью, особенно у находящихся на гемодиализе; 
  • вторичный гиперпаратиреоз у больных с умеренной и выраженной степенью хронической почечной недостаточности (пре-диализ); 
  • послеоперационный гипопаратиреоз; 
  • идиопатический гипопаратиреоз; 
  • псевдогипопаратиреоз; 
  • витамин-D-зависимый рахит; 
  • гипофосфатемический витамин-D-резистентный рахит (фосфат-диабет).

Противопоказания к применению Рокальтрол

Все заболевания, сопровождающиеся гиперкальциемией; повышенная чувствительность к препарату (или к лекарственным средствам того же класса) или его наполнителям. 

С осторожностью: атеросклероз, туберкулез легких, сердечная недостаточность, фосфатный нефролитиаз, саркоидоз и другие гранулематозы, пожилой возраст (может способствовать развитию атеросклероза). Период лактации.

Рекомендации по применению

Стандартный режим дозирования Внутрь. Начальная суточная доза составляет 0.25 мкг. Оптимальную суточную дозу Рокальтрола нужно тщательно подбирать для каждого больного в зависимости от содержания кальция в сыворотке. Лечение Рокальтролом всегда нужно начинать с как можно меньшей дозы и повышать ее только при тщательном контроле за уровнем кальция в сыворотке.

 Необходимым условием для оптимальной эффективности терапии Рокальтролом является достаточное, но не избыточное поступление кальция с пищей с начала лечения (для взрослых – около 800 мг в сутки). В некоторых случаях больному может потребоваться прием препаратов кальция.

Благодаря улучшению всасывания кальция в желудочно-кишечном тракте, некоторым больным, получающим Рокальтрол, может быть достаточным и пониженное потребление кальция. Больным с тенденцией к гиперкальциемии следует назначать препараты лишь в малых дозах или вообще отменить их.

 Общее суточное потребление кальция (с пищей и, если это имеет место, с медикаментами) должно составлять, в среднем, примерно 800 мг и не превышать 1000 мг. На этапе стабилизации терапии Рокальтролом концентрацию кальция в сыворотке следует определять не реже двух раз в неделю.

После подбора оптимальной дозы Рокальтрола сывороточные уровни кальция нужно проверять ежемесячно (или согласно рекомендациям по отдельным показаниям, см. далее). Кровь для определения кальция следует брать без применения жгута.

 Как только уровень кальция сыворотки на 1 мг/100 мл (250 мкмоль/л) превысит норму (9-11 мг/100 мл или 2250-2750 мкмоль/л) или креатинин сыворотки превысит 120 мкмоль/л, прием Рокальтрола следует немедленно прекратить до нормализации уровня кальция в крови. 

При гиперкальциемии уровни кальция и фосфатов в сыворотке нужно определять ежедневно. После их нормализации лечение Рокальтролом можно продолжить, уменьшив прежнюю дозу на 0.25 мкг. Следует оценить суточное потребление кальция с пищей и, при необходимости, внести коррективы в диету.

Дозирование в особых случаях у взрослых 
Постменопаузальный остеопороз: 0.25 мкг 2 раза в сутки. кальция и креатинина следует определять через 4 недели, 3 и 6 месяцев после начала лечения, а затем – каждые 6 месяцев. 
Почечная остеодистрофия (больные на диализе): начальная суточная доза – 0.25 мкг.

Больным с нормальным или только слегка пониженным уровнем сывороточного кальция достаточно дозы 0.25 мкг через день. Если биохимические показатели и клиническая картина не улучшаются, суточную дозу следует увеличивать на 0.25 мкг с интервалами в 2-4 недели.

В течение этого периода следует определять сывороточный кальций не реже двух раз в неделю. У большинства больных терапевтический эффект наступает на суточной дозе 0.5-1.0 мкг. 
Гипопаратиреоз и рахит: начальная доза – 0.25 мкг в сутки утром.

Если улучшения биохимических показателей и клинической картины не наблюдается, дозу можно увеличивать с интервалами в 2-4 недели. В течение этого периода следует определять сывороточный кальций не реже двух раз в неделю.

У больных с гипопаратиреозом иногда могут наблюдаться нарушения всасывания, в том числе и кальция, что может потребовать увеличения дозы Рокальтрола. 
Если Рокальтрол назначают беременной женщине с гипопаратиреозом, то во второй половине беременности может потребоваться увеличение дозы препарата, а после родов и во время лактации – ее уменьшение.

Дозирование у больных старческого возраста 
Больным старческого возраста коррекции дозы не требуется. Необходимо придерживаться общих рекомендаций по контролю за уровнем кальция и креатинина в сыворотке.

Дозирование у грудных детей и детей младшего возраста 
Как и у взрослых, оптимальная суточная доза для детей должна определяться на основании уровня сывороточного кальция. В течение первых двух лет жизни рекомендуется назначать суточную дозу от 0.01 до 0.1 мг/кг массы тела.

Интермиттирующая (пульс-) терапия 
Интермиттирующая (пульсовая, прерывистая) терапия (прием Рокальтрола 2-3 раза в неделю) эффективна даже у больных, рефрактерных к непрерывной терапии.

Фармакологическое действие

Рокальтрол – регулирующее обмен кальция, стимулирующее остеогенез, нормализующее содержание кальция в костной ткани.

Кальцитриол – один из самых важных активных метаболитов витамина D 3 . Кальцитриол способствует всасыванию кальция в кишечнике и регулирует минерализацию костей. Фармакологический эффект разовой дозы кальцитриола длится 3-5 дней.

 Ключевая роль кальцитриола в регуляции кальциевого обмена, состоящая в стимуляции активности остеобластов скелета, представляет собой надежную фармакологическую основу для его терапевтического действия при остеопорозе. У лиц с выраженной почечной недостаточностью синтез эндогенного кальцитриола снижается или может даже прекращаться совсем.

Недостаточность кальцитриола играет основную роль в возникновении почечной остеодистрофии. У больных с почечной остеодистрофией Рокальтрол (синтетический кальцитриол) нормализует сниженное всасывание кальция в кишечнике, устраняет гипокальциемию, повышенные уровни щелочной фосфатазы и паратгормона в сыворотке.

Он уменьшает боли в костях и мышцах, а также устраняет гистологические изменения, происходящие при фиброзном остеите и других нарушениях минерализации. У больных с послеоперационным и идиопатическим гипопаратиреозом и псевдогипопаратиреозом Рокальтрол уменьшает гипокальциемию и ее клинические проявления.

 У больных с витамин-D-зависимым рахитом концентрация кальцитриола в сыворотке низкая или полностью отсутствует. Учитывая недостаточный эндогенный синтез кальцитриола в почках, прием Рокальтрола может рассматриваться у таких больных как заместительная терапия.

 У больных с витамин-D-резистентным рахитом и гипофосфатемией с низким уровнем кальцитриола в плазме лечение Рокальтролом уменьшает канальцевое выведение фосфатов и в сочетании с приемом препаратов фосфора нормализует развитие костей. 

Лечение Рокальтролом помогает также при других формах рахита, например, вызванных неонатальным гепатитом, атрезией желчных путей, цистинозом, а также алиментарной недостаточностью кальция и витамина D.

Фармакокинетика

Всасывание 
Кальцитриол быстро всасывается в кишечнике. После однократного перорального приема 0.25-1.0 мкг Рокальтрола максимальная концентрация в сыворотке достигается через 3-6 часов. При повторном приеме равновесные концентрации достигаются в пределах 7 суток и зависят от величины дозы.

Распределение После однократного перорального приема 0.5 мкг Рокальтрола среднее значение концентрации кальцитриола в сыворотке поднималось от исходной величины 40.0 4.4 пкг/мл до 60.0 4.4 пкг/мл через 2 часа, а затем падало до 53.0 6.9 через 4 часа, до 50.0 7.

0 через 8 часов, до 44 4.6 через 12 часов и 41.5 5.1 пкг/мл через 24 часа. В крови кальцитриол и другие метаболиты витамина D связываются со специфическими плазменными белками.

 

Можно предполагать, что экзогенный кальцитриол проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Метаболизм 
Было идентифицировано несколько метаболитов кальцитриола, каждый из которых обладает различными свойствами витамина D: 1α,25-дигидрокси-24-оксохолекальциферол, 1α,23,25-тригидрокси-24-оксохолекальциферол, 1α,24R,25-тригидроксихолекальциферол, 1α,25R-дигидроксихолекальциферол-26,23S-лактон, 1α,25S,26-три-гидроксихолекальциферол, 1α,25-дигидрокси-23-оксохолекальциферол, 1α,25R,26-тригидрокси-23-оксохолекальциферол и 1α-гидрокси-23-карбокси-24,25,26,27-тетранорхолекальциферол.

Выведение 
Период полувыведения кальцитриола из сыворотки составляет 9-10 часов. Однако фармакологическое действие однократной дозы кальцитриола длится не менее 7 суток. Кальцитриол выводится с желчью и подвергается энтерогепатической циркуляции.

После внутривенного введения меченого кальцитриола здоровым добровольцам в пределах 24 часов около 27% радиоактивности обнаруживается в кале и около 7% – в моче. После перорального приема 1 мкг меченого кальцитриола здоровыми добровольцами около 10% общей радиоактивности обнаруживается в моче в течение 24 часов.

На 6-й день после внутривенного введения меченого кальцитриола в моче обнаруживается 16%, а в кале – 49% суммарной радиоактивности.

Фармакокинетика в особых случаях 

У больных с нефротическим синдромом или у больных, находящихся на гемодиализе, уровни кальцитриола в сыворотке снижены, а достижение максимальной концентрации несколько замедлено.

Особые указания

Существует тесная связь между лечением кальцитриолом и возникновением гиперкальциемии. Гиперкальциемия может развиваться при увеличении поступления кальция в организм при изменении питания (например, повышенном потреблении молочных продуктов) или бесконтрольном приеме препаратов кальция.

Больных и членов их семей следует информировать об обязательности строгого соблюдения предписанной диеты; их следует также обучить распознавать симптомы гиперкальциемии. Особенно большому риску развития гиперкальциемии подвергаются больные, длительно находящиеся на постельном режиме, например, перенесшие операцию.

 Кальцитриол увеличивает содержание неорганических фосфатов в сыворотке. Этот эффект, будучи желательным у больных с гипофосфатемией, требует осторожности по отношению к больным с почечной недостаточностью из-за опасности эктопической кальцификации.

В таких случаях следует поддерживать содержание фосфатов в плазме на нормальном уровне (2-5 мг/100 мл, или 0.65-1.62 ммоль/л) путем перорального приема препаратов, связывающих фосфаты, и низкофосфатной диеты.

 Больным с витамин-D-резистентным рахитом (семейной гипофосфатемией), получающим Рокальтрол, нужно продолжать пероральный прием фосфатов. Следует, однако, помнить о стимуляции кишечного всасывания фосфатов под действием Рокальтрола, поскольку этот эффект может изменить потребность в дополнительном назначении фосфатов.

Необходимо регулярно определять содержание кальция, фосфора, магния и щелочной фосфатазы в сыворотке, а также кальция и фосфатов в суточной моче. В ходе стабилизирующей (начальной) фазы лечения Рокальтролом контролировать содержание кальция в сыворотке крови следует не реже двух раз в неделю.

 Поскольку кальцитриол – самый эффективный метаболит витамина D из всех существующих, во время лечения Рокальтролом не следует назначать другие препараты витамина D во избежание развития гипервитаминоза D. 

Если больной переводится с эргокальциферола (витамин D2) на кальцитриол, нормализация содержания эргокальциферола в крови может занять несколько месяцев (см. “Передозировка”). 

Больным с нормальной функцией почек, принимающим Рокальтрол, нужно избегать обезвоживания, следя за достаточным поступлением жидкости. 

Необходимо соблюдать особую осторожность при назначении препарата детям до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку кальцитриол – один из самых важных активных метаболитов витамина D3, во избежание возможных аддитивных эффектов и гиперкальциемии на время лечения Рокальтролом следует прекратить прием лекарственных доз витамина D и его производных.

 Больным нужно строго соблюдать диетические рекомендации, особенно касающиеся потребления кальция, а также избегать неконтролированного дополнительного приема препаратов, содержащих кальций. Одновременное лечение тиазидными диуретиками увеличивает риск гиперкальциемии.

Больным, получающим препараты наперстянки, дозу кальцитриола нужно подбирать очень осторожно, поскольку гиперкальциемия у них может провоцировать аритмии. Существует функциональный антагонизм между аналогами витамина D, которые усиливают всасывание кальция, и кортикостероидами, которые его подавляют.

 Препараты, содержащие магний (например, антациды), могут вызывать гипермагниемию и поэтому не должны назначаться больным на хроническом гемодиализе, во время лечения Рокальтролом.

 Поскольку Рокальтрол влияет на транспорт фосфатов в кишечнике, почках и костях, доза препаратов, связывающих фосфаты, должна быть скорректирована в зависимости от уровня фосфатов в сыворотке (в норме – 2-5 мг/100 мл, или 0.65-1.62 ммоль/л).

 Применение таких индукторов ферментов, как фенитоин или фенобарбитал, может усилить метаболизм и тем самым снизить концентрацию кальцитриола в сыворотке, поэтому при одновременном применении этих препаратов могут потребоваться более высокие дозы кальцитриола. 

Холестирамин может уменьшать кишечное всасывание жирорастворимых витаминов и, в том числе, кальцитриола.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности: 3 года.

Условия отпуска

Без рецепта

Источник: https://lab-krasoty.ru/products/rokaltrol/

РОКАЛЬТРОЛ

Эффективность применения препарата Рокальтрол

    После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в сыворотке крови достигается через 4-6 ч. Связывается со специфическими белками плазмы. Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.

    Метаболизируется с образованием ряда метаболитов, обладающих активностью витамина D3 (различной степени выраженности).

    T1/2 составляет 3-6 ч, однако из-за высокой липофильности препарат и его метаболиты могут частично накапливаться в жировой ткани, в связи с этим фармакологическое действие может сохраняться до 3-5 сутки. Выводится с желчью, частично подвергается энтерогепатической рециркуляции.

    У больных, находящихся на гемодиализе, концентрация кальцитриола в сыворотке крови снижена, а его Cmax достигается через более длительный период времени.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении кальцитриола с препаратами наперстянки повышается риск развития аритмии, с препаратами, содержащими магний (например, антацидами) – гипермагниемии.

    Применение лекарственных средств, являющихся индукторами печеночных ферментов (в т.ч. фенитоин, фенобарбитал), может вызывать усиление метаболизма кальцитриола и снижение его концентрации в сыворотке крови (при одновременном применении могут потребоваться более высокие дозы кальцитриола).

    Колестирамин может уменьшать всасывание кальцитриола из ЖКТ.

    Применение кальцитриола одновременно с тиазидоподобными диуретиками может повышать риск развития гиперкальциемии.

    Купить РОКАЛЬТРОЛ

    Приобрести по низкой цене:

    Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

    Оценка посетителей по шкале “цена/эффективность применения”: 1. : 5.00)
     Loading …

    Если вы пользовались препаратом РОКАЛЬТРОЛ (ROCALTROL) , не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить РОКАЛЬТРОЛ минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

    Источник: http://lekarstva.kakmed.com/27317/ROKALTROL/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.