Бонвива — эффективный препарат при остеопорозе

Содержание

Бонвива для лечения остеопороза у пациентов: состав, свойства, фармакокинетика и фармакодинамика

Бонвива — эффективный препарат при остеопорозе

Остеопороз — это распространенное заболевание костной ткани, возникающее из-за нарушения обмена веществ в организме человека по различным причинам.

В костях больного обнаруживается недостаток кальция, они становятся менее прочными. Это явление приводит к увеличению опасности переломов даже при минимальных травмах.

Ученые разрабатывают препараты для решения проблемы, проводя многочисленные исследования. Одним из новейших изобретений в этой области, является Бонвива.

Одним из его преимуществ является минимальное количество противопоказаний в группе препаратов от остеопороза, цена на которые достаточно высока по ряду причин.

Он нашел широкое применение в медицинской практике, доказав свою эффективность. Если вы не знаете, как выглядит лекарство, перед покупкой посмотрите фото в интернете различных форм выпуска.

Состав таблеток и раствора

В состав лекарства любой формы входит ибандроновая кислота в дозировке, указанной на упаковке, а также вспомогательные вещества, перечень которых приведен в инструкции. Она является высокоактивным компонентом, который отличается хорошей биодоступностью для костей человеческого организма.

Форма выпуска препарата

Бонвива продается в виде раствора для инъекций, предварительно набранного в шприц со стерильной иглой. Его содержимое абсолютно прозрачно и не должно содержать в себе видимых примесей.

В форме таблеток медикамент можно приобрести в упаковке 150 мг. В коробке находится 1 или 3 таблетки. Также существует дозировка для ежедневного применения 2,5 мг, лекарство продается в коробке, содержащей 2 блистера. В них находятся белые таблетки, покрытые оболочкой из пленки.

Бонвива относится к группе препаратов, которые воздействуют на структуру костей и способствуют их минерализации.

Он угнетает активность остеокластов, а также препятствует деструкции кости в период изменения гормонального фона, при лечении ретиноидами и онкологических процессах.

Его прием уменьшает риск возникновения переломов. Бонвива способствует обновлению костной ткани, за счет чего происходит увеличение ее массы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Длительная терапия таблетками 2,5 мг с одним перерывом за квартал женщинами в климактерическом периоде сопровождается торможением разрушения костей, зависящим от дозы. Это приводит к уменьшению частоты переломов. В случае прекращения лечения, скорость костной резорбции возвращается к показателям, которые были до начала терапии.

Статистические данные подтверждают, что среди пациенток, принимавших медикамент в течение нескольких лет, сократилась частота переломов тел позвонков и невертебральных переломов на 64-68%.

Зависимости лечебного эффекта ибандроновой кислоты от ее концентрации не выявлено. При условии введения одинаковой дозы лекарства за период лечения, его результат не зависит от того, принимается ли оно ежедневно или в другом режиме.

При лечении таблетками нужно знать некоторые рекомендации, которые помогут избежать проблем с пищеводом. Их нужно принимать утром натощак и воздержаться после этого от приема пищи и напитков в течение часа. Человек должен принять лекарство, находясь в вертикальном положении, запив стаканом воды, и оставаться в нем около часа. За это время произойдет растворение таблетки.

В противном случае она может прилипнуть к слизистой и вызвать в этом месте сильное раздражение.

От приема пищи следует воздержаться потому, что она значительно снижает биодоступность ибандроновой кислоты, препятствуя ее всасыванию.

К костям действующее вещество лекарства доставляется кровью, там происходит ее всасывание и накопление. Незадействованное лекарство выводится почками и с калом практически без изменения.

Пациентам, у которых есть проблемы с минерализацией костей, врачи назначают препараты, помогающие справиться с проблемой. Одним из лучших лекарств является Бонвива.

Таблетки с твердой оболочкой от остеопороза удобнее, чем инъекции, хоть и могут вызвать негативные реакции в пищеводе при приеме. Поэтому их назначают лишь тем пациентам, которые могут сохранять вертикальное положение час после приема лекарства.

Если это условие не может быть соблюдено, лучше остановить свой выбор на другой форме препарата, которая вводится внутривенно.

Показания к применению таблеток

Бонвива таблетки и уколы назначают для лечения и профилактики развития остеопороза. Женщины с нарушенным обменом веществ в период менопаузы входят в группу риска развития заболевания.

В их организме происходят неблагоприятные процессы в структуре костной ткани, которые приводят к их хрупкости.

В аптеке можно приобрести лекарство, содержащее назначенную доктором дозу ибандроновой кислоты в упаковке.

Противопоказания

При приеме лекарства впервые, особенно во внутривенной форме, нужно убедиться, что у пациента нет индивидуальной чувствительности к компонентам препарата. На практике возможны аллергические реакции, поэтому делать укол желательно в стационаре под наблюдением врача.

Для всех форм препарата есть одинаковые побочные действия, проявляющиеся в виде следующих нарушениях в организме пациента:

  • Гастрит и расстройство пищеварения. У некоторых людей может возникнуть диспепсия.
  • Головная боль, появившееся головокружение.
  • Аллергические реакции в виде сыпи, крапивницы или отека.
  • Редчайшим побочным действием является развитие остеонекроза челюсти.
  • Для таблеток Бонвива, покрытых оболочкой, побочные действия возникают в виде поражений пищевода язвенного характера или нарушения нормальной работы кишечника. В некоторых случаях наблюдается боль в спине и слабость.

При введении внутривенно могут возникнуть нарушения работы кишечника, такие как запор и гастроэнтерит. Есть случаи появления боли в руках и ногах, а также нарушения сна и депрессивные состояния. В месте укола редко возникают местные реакции.

Бонвива: инструкция по применению, взаимодействие с другими медикаментами и передозировка

Нужно проконсультироваться с доктором перед тем, как начать прием препарата Бонвива.

Инструкция по применению содержит нужную пациенту информацию о лекарстве, которую ему необходимо знать.

Врач на консультации назначает схему лечения, но редко дает исчерпывающие сведения, о которых можно прочесть в инструкции. Она всегда прилагается к медикаментозному средству.

Инструкция по применению (способ и дозировка):

  • Таблетки Бонвива выпускаются для ежедневного (2,5 мг) и ежемесячного (150 мг) приема. Инструкция по применению Бонвива указывает, что препарат должен попасть в организм за час до завтрака. Таблетки нужно принимать в вертикальном положении, запивая достаточным количеством воды (стакана будет достаточно). После этого не нужно ложиться как минимум час. Если график приема сбился и обнаружен пропуск приема препарата, при условии, что не прошло еще 3 недели, можно исправить ошибку. Иначе следует отложить прием таблетки на следующую запланированную дату. Доктору и пациенту нужно следить за тем, чтобы в течение недели препарат не принимался больше 1 раза.
  • Раствор в шприце вводят внутривенно, проверив лекарство на соответствие описанию. Оно должно быть без примесей, прозрачное по цвету. Показано струйное введение в течение 30 секунд, которое должно проводиться медсестрой или врачом. Обязательно нужно проконтролировать, чтобы раствор не попал в артерию или мимо вены, так как это чревато нежелательными последствиями. Укол делается раз в 3 месяца. Более частый прием недопустим.

Препарат Бонвива применяют не только для лечения женщин в климактерический период от разрушения костной ткани, но и при наличии остеопороза различной этиологии. Его назначают при асептическом некрозе головки тазобедренной кости и наличии метастаз в костной ткани.

При применении лекарства важно соблюдать дозировку Бонвива. Инструкция к применению указывает, что при нарушении указанных в ней рекомендаций у пациента могут наблюдаться негативные явления.

Самые частые из них:

  • Нарушение пищеварения, сопровождающиеся увеличением кислотности в желудке.
  • Кровотечения верхних отделов ЖКТ.
  • Воспаление слизистой пищевода.

Антидотами можно считать антациды и молоко. Вызов рвоты, как средства выведения лишнего вещества из организма, опасно. Она может привести к травмированию слизистой пищевода.

Передозировка препарата введенного внутривенно может привести к дефициту кальция, фосфора и магния в организме, который можно исправить инъекциями, содержащими данные микроэлементы в виде глюконата. Проведение диализа малоэффективно, если прошло больше 2 часов после введения медикаментозного средства.

Взаимодействие с различными препаратами

В печени ибандроновая кислота не угнетает основные изоферменты. Она выводится из организма почками без процесса биологической трансформации.

Замечены следующие взаимодействия:

  • Медикаменты, содержащие в своем составе кальций, нарушают всасывание лекарства.
  • Нестероидные противовоспалительные средства усиливают раздражение пищевода.
  • Раствор ранитидина в форме инъекций повышает биодоступность лекарства.
  • Препараты железа приводят к уменьшению всасываемости таблеток, а также меняют его биотрансформацию в организме.
  • Средства, содержащие алюминий и магний препятствуют нормальному всасыванию Бонвива.

Препарат Бонвива с успехом применяется для лечения остеопороза у пациентов. Прежде, чем он стал доступен в аптеке, проводились исследования его свойств на животных, а уже потом изучалось его влияние на человеческий организм.

Когда они показали его эффективность и безопасность, лекарство поступило в продажу и врачи начали его назначать больным, если в этом была необходимость. Сегодня есть люди, которые прошли курс лечения и сложили собственное мнение о полезности лекарства.

Условия хранения медикамента в любой форме одинаковы. Их не нужно помещать в холодильник, комнатная температура для их хранения идеальна, если в помещении не больше 30 градусов Цельсия. Следует удостовериться, что лекарство не подвергается воздействию прямых солнечных лучей и не доступно для детей.

Срок годности

В шприцах лекарство хранится не более двух лет. Срок годности таблеток 150 мг три года. В дозировке 2,5 мг они могут храниться 4 года. Просроченное лекарство применять нельзя.

Особые указания, которые нужно знать, применяя Бонвива

При введении лекарства нужно соблюдать особую осторожность, чтобы не попасть в артерию или околовенное пространство, так как это может привести к травмам тканей.

Перед началом терапии препаратом Бонвива необходимо откорректировать метаболизм костной ткани и минерального обмена веществ. Если у пациента диагностируется гипокальциемия в различных костях организма или позвонках, нужно восполнить дефицит кальция в организме. Внутривенное применение биофосфонатов может понизить уровень кальция в крови.

Зафиксированы случаи возникновения шока у пациентов с непереносимостью препарата или аллергией на его компоненты, который может привести к летальному исходу.

Поэтому при внутривенной инъекции нужно внимательно следить за состоянием больного и в случае возникновения нежелательных реакций немедленно прекратить введение лекарства и принять меры неотложной помощи для стабилизации состояния пациента.

При остеонекрозе и незаживших открытых язвах мягких тканей препарат Бонвива нельзя применять, пока раны не заживут. Людям с факторами риска развития некроза во рту обязательно нужно проходить стоматологический контроль во время лечения.

Доктор должен определить риски и пользу от лечения бисфосфонатами, исходя из клинической картины. Всем пациентам, которые проходят лечение, необходимо внимательно следить за состоянием ротовой полости.

Опасные симптомы быть следующими: подвижность зубов, кровоточивость десен, выделения или незаживающие язвы, о наличии которых нужно незамедлительно проинформировать лечащего врача.

Пациенты, которые имеют проблемы со слуховым аппаратом в виде инфекций и травм, находятся в зоне риска развития остеонекроза внешнего слухового прохода, проходя терапию бисфосфонатами. Таким людям нужно регулярно проходить обследование у отоларинголога.

Переломы бедренной кости могут возникнуть у больных, принимающих препарат Бонвива, которые проходили длительный курс лечения остеопороза. Они могут возникнуть даже при минимальном травмирующем воздействии, а иногда даже без видимой причины.

Симптомы перелома ощущаются как боль в бедре и в районе паха. Они могут сигнализировать о надломе кости с одной стороны или сразу с двух сторон. Если не предпринять никаких мер, то через небольшой промежуток времени от пары дней до нескольких недель кость поломается окончательно.

При появлении болей в области бедер нужно обратиться к врачу за консультацией.

Лекарство Бонвива с успехом применяется для укрепления костей пациентов, которые в этом нуждаются. Прежде, чем он стал доступен в аптеке, проводились исследования его свойств на животных, а уже потом изучалось его влияние на человеческий организм.

Когда они показали его эффективность и безопасность, лекарство поступило в продажу и врачи начали его назначать больным, если в этом была необходимость. Сегодня есть люди, которые прошли курс лечения и сложили собственное мнение о полезности лекарства.

Аналоги по активному веществу и действию

Среди аналогов препарата есть лекарства с таким же действующим веществом в составе, а также с другой формулой, но с похожим механизмом действия на человеческий организм. Насколько целесообразна замена, нужно обязательно проконсультироваться с врачом.

В детском возрасте лекарство не назначается. Его так же не назначают женщинам в период беременности.

Отзывы о лекарстве врачей и пациентов

Проведение анализа отзывов пациентов о применении препарата показывает, что на практике он улучшает состояние костной ткани, как и заявлено производителем.

К сожалению, не все могут себе позволить пройти курс терапии, так как лекарство Бонвива дорого стоит, и для большинства людей по этой причине является недоступным.

Есть отзывы людей, у которых наблюдались побочные эффекты, перечисленные в инструкции, но встречаются они достаточно редко.

У каждого врача есть свое мнение о препарате, исходя из практического опыта лечения им пациента или его отсутствия. В большинстве случае, доктора положительно относятся к Бонвива, назначая его больным, если в этом есть необходимость.

Где купить Бонвива и его цена

Лекарство Бонвива в инъекционной форме можно приобрести в аптеках страны за 4800–5800 рублей. Цена 1 таблетки в упаковке, содержащей 150 мг активного вещества 1760–1930 рублей.

Источник: http://med88.ru/lechenie-sustavov/bonviva/

Препарат Бонвива от остеопороза

Бонвива — эффективный препарат при остеопорозе
Татьяна Васильевна, медицинское образование.

Прежде чем принимать лекарства при остеопорозе, постарайтесь узнать о них как можно больше. Предупрежден, значит, вооружен. Дополнительные знания позволят избежать передозировки, осложнений и неблагоприятных побочных эффектов препарата.

Краткое описание

Бонвива, Бонива, Ибандронат – это торговые названия одного фармакологического средства из группы бисфосфонатов. Действующим веществом препарата является ибандроновая кислота.

Бонвива – азотсодержащий ингибитор костной резорбции третьего поколения (ингибировать – подавлять, задерживать, резорбция – разрушение, рассасывании). Его индекс активности превышает 10 000.

Лекарство замедляет процесс разрушения костей и способствует увеличению их плотности.

После приема и всасывания около 50% препарата связывается костной тканью. Вторая его половина выводится из организма почками в неизмененном виде, так как бонвива не участвует в метаболизме тканей, накапливается исключительно в костях.

Установлено, что резистентность (невосприимчивость) к препарату от остеопороза наблюдается у 5 — 10% больных, прошедших курс лечения. Терапевтический эффект достигается только после длительного приема лекарств, такова особенность бисфосфонатов. Что дает лечение:

  • замедляет работу клеток, разрушающих кость;
  • способствует сохранению костной массы;
  • повышает плотность костей;
  • снижает риск переломов.

Область применения

Показаниями для назначения бонвива являются:

  • остеопороз у женщин в период менопаузы;
  • остеопороз, вызванный снижением половых гормонов у мужчин в связи с недостаточностью яичек;
  • идиопатический остеопороз неясной этиологии.
  • болезнь Педжета – остеодистрофия деформирующая;
  • повторные переломы;
  • наследственные заболевания соединительной ткани.

К основной группе риска относятся женщины с наступлением климакса. На состоянии костей отрицательно сказывается прогрессирующее снижение выработки эстрогенов. Остеопороз легче предупредить, чем потом несколько лет упорно лечить дорогостоящими средствами. В профилактических целях препарат рекомендуется принимать при остеопении — предшественнице остеопороза.

Лечение лекарством от остеопороза бонвива уменьшает вероятность переломов ключицы, костей таза, бедра, голени, плеча, предплечья, позвонков.

Механизм действия

На протяжении всей жизни клетки человеческого организма, включая кости, систематически обновляются. Старые, отжив свой срок, отмирают и замещаются новыми молодыми.

В формировании костной ткани участвуют две группы клеток антагонистов – остеокласты и остеобласты. Остеокласты разрушают и удаляют старую кость.

Процесс резорбции сопровождается выделением кислоты и образованием на поверхности кости микроскопические полостей (лакун резорбции).

Клетки остеобласты, наоборот, синтезируют костную ткань и заполняют образованные остеокластами пустоты. «Взрослея» и созревая, становятся более пассивными. Процесс образования замещающих клеток замедляется.

  При остеопорозе равновесие между остеокластами и остеобластами нарушается. Преобладание остеокластов приводит к тому, что разрушение костной ткани происходит быстрее восстановления.

В результате костная масса теряется.

Бонвива является синтетическим аналогом фосфористых кислот. Его строение сходно с естественной формулой неорганической соли кальция пирофосфатом. Поэтому препарат, имитируя остеобласты, внедряется в костную ткань и прочно связывается с ее компонентами, приостанавливая разрушение костей остеокластами.

Форма выпуска

Препарат выпускает в двух формах – в виде таблеток белого цвета, покрытых оболочкой, и прозрачного раствора для инъекций:

  • шприц-тюбик емкостью 3 мл, укомплектованный стерильной медицинской иглой. Указанное количество препарата соответствует 3 мг действующего вещества;
  • таблетки, расфасованные в глистеры по 1 штуке, соответствующие 2,5 мг ибандроновой кислоты;
  • в одном глистере находится 3 таблетки, упакованные в картонную коробочку, содержащие 150 мг действующего вещества.

Действующим веществом лекарства является ибандроновая кислота в форме  натрия ибандроната моногидрата. Кроме основного вещества в состав таблеток входят вспомогательные компоненты – повидон, диоксид кремния, кросповидон, лактоза, микроскопическая целлюлоза, стеариновая кислота.

Способы применения и дозировка

Лекарство для остеопороза бонвива принимаются в том случае, если не удается поддерживать костную массу естественным путем диетой и физическими упражнениями. Лечение лекарствами при остеопорозе назначается врачом под контролем клинических анализов крови. Дозы и способы применения следующие:

  • таблетки дозировкой 150 мг принимаются 1 раз в месяц;
  • таблетки дозировкой 2,5 мл принимаются ежедневно;
  • инъекции.  Препарат из шприц-тюбика вместимостью 3 мл вводится внутривенно врачом 1 раз в 3 месяца.

Таблетки следует принимать стоя и на пустой желудок за час до еды, чтобы он успел усвоиться. Пища, соки, минеральная вода уменьшают всасывание препарата. Запивают лекарство обычной питьевой водой.

Подбору оптимальной дозировки препарата предшествовали обширные клинические исследования с разными группами пациентов. Больные каждой группы принимали бисфосфонаты разной дозировки. Сравнительные результаты анализов показали, что каждодневный прием таблеток по 2,5 мг и ежемесячный прием препарата по 150 мг считается наиболее безопасным и эффективным.

Наблюдались достоверные снижения переломов периферических костей на 38%. Из предложенных вариантов приема лекарств основная часть пациенток предпочла принимать таблетки 1 раз в месяц по 150 мг. Такая схема лечения признана самой удобной.

Побочные действия

При употреблении бисфосфонатов в таблетках могут отмечаться нежелательные реакции на лечение, не превышающие трех дней, это:

  • повышение температуры тела;
  • поражение верхних отделов ЖКТ- эзофагиты, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • кожные высыпания;
  • гриппоподобное состояние;
  • миалгии – мышечные боли;
  • головная боль;
  • артралгии – суставные боли;
  • нарушение функции почек;
  • гипокальцемия – понижение уровня кальция крови;
  • диарея, изжога, тошнота.

Как правило, после внутривенного вливания препарата или коррекции дозы побочные эффекты значительно снижались, или вскоре исчезали полностью. Самолечение недопустимо, только врач может взвесить «за» и «против», определить риски и выгоды заместительной терапии.

Источник: http://helpspine.ru/op/preparat-bonviva-ot-osteoporoza

Как принимать таблетки и раствор Бонвива при остеопорозе

Бонвива — эффективный препарат при остеопорозе

Бонвива является лекарственным средством из фармакологической группы препаратов, действие которых направлено на терапию болезни костной ткани.

Препарат применяют в ходе терапии остеопороза у пациенток с менопаузой. Согласно результатам клинических исследований было выявлено, что использование средства Бонвива препятствует развитию переломов позвоночника у представительниц женского пола.

На этой странице вы найдете всю информацию о Бонвива: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Бонвива. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Ингибитор костной резорбции при остеопорозе у женщин в постменопаузе.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Бонвива? Средняя цена в аптеках находится на уровне 1 900 за таблетки, и 5 000 руб. за раствор. 

Форма выпуска и состав

Препарат Бонвива выпускается в лекарственной форме таблетки, покрытые оболочкой. Таблетки расфасованы в блистере по 14 штук, картонная пачка содержит 2 блистера (28 таблеток) и инструкцию по применению препарата.

В одной таблетке содержится действующее вещество ибандроновая кислота в количестве 150 мг. Также содержатся вспомогательные вещества, к которым относятся:

  • Стеариновая кислота.
  • Диоксид кремния коллоидный безводный.
  • Диоксид татана.
  • Моногидрат лактозы.
  • Микрокристаллическая целлюлоза.
  • Повидон К 25.
  • Кросповидон.
  • Гипромеллоза.
  • Макрогол 6000.
  • Тальк.

Фармакологический эффект

Ибандроновая кислота — высокоактивный азотосодержащий бифосфонат, ингибитор костной резорбции и активности остеокластов. Ибандроновая кислота предупреждает развитие костной деструкции, вызванной блокадой функции половых желез, ретиноидами, опухолями и экстрактами опухолей in vivo.

Не нарушает минерализацию костей при назначении в дозах, в 5000 раз превышающих используемые для лечения при остеопорозе. Не влияет на процесс пополнения пула остеокластов.

Селективное действие ибандроновой кислоты на костную ткань обусловлено ее высоким сродством с гидроксиапатитом, который составляет минеральный матрикс кости.

Ибандроновая кислота дозозависимо угнетает костную резорбцию и не оказывает прямого влияния на формирование костной ткани.

У женщин в период менопаузы снижает повышенную скорость обновления костной ткани до уровня репродуктивного возраста, что приводит к прогрессивному увеличению костной массы, снижению показателей расщепления костного коллагена в моче и сыворотке крови, частоты переломов и увеличению минеральной плотности костей.

Показания к применению

Таблетки и уколы Бонвива показаны к применению для предупреждения переломов у женщин при постменопаузальном остеопорозе с целью снижения хрупкости костей.

Применение при беременности и лактации

Достоверных данных о вреде действующего вещества препарата на развивающийся плод нет, поэтому прием таблеток Бонвива во время беременности и в период лактации не рекомендуется.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что таблетки Бонвива при остеопорозе назначаются в дозировке 150 мг, принимать их следует 1 раз в 30 дней. Назначение делают на один и тот же день месяца для исключения пропусков приема. Таблетки по 2,5 мг принимают 1 раз/сутки.

Запивают таблетки водой за 30 минут до завтрака, не разжевывают во избежание раздражения пищевода и желудка компонентами таблетки. Чтобы запить таблетку, необходим объем воды около 200 мл. Нельзя принимать таблетки Бонвива 150 мг, 2,5 мг лежа, а также противопоказано лежать после ее приема в течение часа.

Запивать водой с большим количеством кальций-ионов противопоказано.

  1. При нарушении функции печени коррекция дозы не требуется.
  2. При слабом и умеренно выраженном нарушении функции почек (КК ≥30 мл/мин) коррекция дозы не требуется. При КК < 30 мл/мин прием препарата не рекомендуется, т.к. опыт клинического применения ограничен.
  3. Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

При пропуске очередного ежемесячного приема следует выпить таблетку, как только представится возможность, а последующую принять по установленному лечащим врачом графику.

Если последующий прием просрочен более чем на 23 дня, следует дождаться запланированного по графику дня приема и далее придерживаться графика.

Ни в коем случае нельзя допускать приема в течение одной недели 2 таблеток Бонвива 150 мг. 

Инструкция для раствора

Раствор Бонвива предназначен только для внутривенного введения. Препарат может вводиться только специалистом. Необходимо избегать попадания лекарства в окружающие ткани и его внутриартериального введения. Не применять раствор изменивший окраску или содержащий примеси.

Шприц-тюбик может использоваться только 1 раз. Для введения лекарства следует применять входящие в комплект иглы.

  • 3 мг раствора Бонвива вводится внутривенно болюсно (в течение 15-30 секунд) 1 раз в 3 месяца.

В процессе терапии пациентке рекомендуется дополнительно принимать витамин D и кальций. Если очередная инъекция препарата была пропущена, следует провести инъекцию при первой возможности. Далее препарат вводится по истечению 3 месяцев с последней инъекции.

Не следует назначать препарат чаще 1 раза в 3 месяца.

Побочные эффекты

К побочным эффектам, общим для всех лекарственных форм препарата относятся:

  • Кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек;
  • Гриппоподобный синдром;
  • Гастрит, диарея, диспепсические расстройства;
  • Миалгия и артралгия;
  • Головокружение, головная боль;
  • Остеонекроз челюсти (очень редко).

При внутривенном введении препарата возможно кратковременное понижение уровня кальция, а также следующие побочные эффекты:

  • Артериальная гипертензия;
  • Склерит;
  • Реакции в месте введения;
  • Гастроэнтерит, запор;
  • Остеоартрит, боли в костях и конечностях;
  • Флебит и тромбофлебит;
  • Инфекции мочевыводящего тракта;
  • Гиперхолестеринемия;
  • Инфекции верхних дыхательных путей и бронхит.

При применении Бонвивы в виде таблеток, покрытых оболочкой, возможны такие реакции, как дуоденит, стриктура или язва пищевода и эзофагит.

Для таблеток по 2,5 мг дополнительно могут возникнуть боли в спине, слабость, крапивница и снижение активности щелочной фосфатазы, а для Бонвивы по 150 мг – тошнота и рвота, дисфагия, гастро-эзофагеальный рефлюкс, боли в животе, метеоризм, мышечный спазм и скованность.

Передозировка

Возможно развитие побочных эффектов со стороны ЖКТ, таких как желудочные расстройства, изжога, эзофагит, гастрит или язва желудка. Для связывания Бонвивы необходимо назначать молоко или антацидные средства. Вследствие риска раздражения пищевода не следует вызывать рвоту. Пациентам необходимо находиться в вертикальном положении.

Особые указания

  1. До начала использования препарата рекомендуется скорригировать гипокальциемию и прочие нарушения электролитного баланса и метаболизма костной ткани. Больным нужно потреблять достаточное количество витамина D и кальция. Если пациенты недополучают с пищей эти вещества, то требуется дополнительно принимать их в форме пищевых добавок.

  2. Использование пероральных биcфосфонатов зачастую сопровождается эзофагитом, нарушением глотания и образованием язв желудка и пищевода. В связи с этим следует уделять особое внимание соблюдению рекомендаций по приему таблеток (положение «стоя» или «сидя» на протяжении часа после приема).
  3. При применении бисфосфонатов наблюдался остеонекроз челюсти.

    Большая часть случаев зарегистрирована у больных с онкологическими патологиями во время стоматологических процедур, у лиц с постменопаузальным остеопорозом или прочими болезнями.

    Факторы риска появления остеонекроза челюсти включают поставленный диагноз рака, сопутствующее лечение (кортикостероиды, лучевую терапию, химиотерапию) и прочие нарушения (инфекцию, анемию, заболевания десен, коагулопатию).

Лекарственное взаимодействие

Продукты и пищевые добавки с кальцием, антациды и пероральные лекарственные препараты, содержащие кальций и другие поливалентные катионы (например, алюминий, магний, железо), в т.ч. молоко и твердая пища, могут нарушать всасывание препарата, поэтому их следует употреблять не ранее чем через 60 минут после приема внутрь препарата Бонвива.

Бонвива не влияет на активность основных изоферментов системы цитохрома Р450.

В терапевтических концентрациях ибандроновая кислота слабо связывается с белками плазмы крови, и поэтому маловероятно, что она будет вытеснять из участков связывания с белками другие лекарственные средства.

Ибандроновая кислота выводится только почками и не подвергается какой-либо биотрансформации. По-видимому, путь выведения ибандроновой кислоты не включает какие-либо транспортные системы, участвующие в выведении других препаратов.

Бонвива раствор для внутривенного введения несовместим с кальцийсодержащими растворами и другими растворами для в/в введения.

Отзывы

Мы подобрали некоторые отзывы людей о препарате Бонвива:

  1. Александра. После долгих колебаний всё-таки выпила таблетку.Конечно, побочных эффектов много.Я до этого мучилась запорами (извините), а теперь просто слёзы, помогают только клизмы, но нельзя же делать их постоянно.Второй момент, у меня проблемы с волосами (андрогенная) , посыпались после приёма очень сильно, пришлось чаще ездить на мезотерапию.С сердцем тоже состояние ухудшилось, одышка появилась, давит.Теперь в раздумьях-пить ли дальше, остеопороз подтверждён.
  2. Людмила. Мне 75 лет. Принимала Бонвива 1 раз в месяц несколько лет. Боли в позвоночнике постоянные не исчезают, но что поделаешь — разрушение навсегда не остановишь. Рост за эти годы уменьшился на 6 см, просвета в позвонках грудного отдела почти нет. Я аллергик, и этот препарат единственный, к которому у меня нет претензий. В январе ревматолог велела сделать перерыв на 2-3 года, так как последние показатели плотности костей гораздо улучшились, а от болей принимаю парацетамол 500мг/кодеин 30мг . Сегодня в Центре боли посоветовали искать Бонвива в России итпринимать дальше… Побочных явлений в любом лекарственном препарате уйма, но если без него не обойтись, то лучше не читать, а решать самой — жить более-менее нормально или вообще свернуться калачиком на кровати и не двигаться….Я — за Бонвива, попытаюсь найти в аптеках Питера. С уважением , Людмила, Таллин.

Женщины оставляют в сети разные отзывы. Негативным моментом, по их мнению, является высокая стоимость лекарства, также пациенты отмечают, что препарат вызывает побочные эффекты. Но много пользователей, которые прошли курс лечения, сообщают, что состояние костной ткани намного улучшилось.

В процессе обсуждения препарата Бонвива отзывы врачей также встречаются разные. Но в целом они оценивают действие лекарства положительно.

Аналоги

Аналоги Бонвивы – лекарства, которые содержат в составе такое же действующее вещество. Это препараты Бондронат, Оссика, Бандрон-Здоровье, Ибандронат.

Перед использованием аналогов проконсультируйтесь с врачом.

Условия хранения и срок годности

Срок годности препарата с момента изготовления составляет 2 года. Хранить необходимо в недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Источник: http://simptomy-lechenie.net/bonviva/

БОНВИВА

Бонвива — эффективный препарат при остеопорозе

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, на одной стороне гравировка “BNVA”, на другой – “150”; длина – 13.9-14.4 мм, ширина – 6.9-7.4 мм, высота – 4.8-5.8 мм.

1 таб.
натрия ибандроната моногидрат168.75 мг,
 что соответствует содержанию ибандроновой кислоты150 мг

Вспомогательные вещества: повидон К25 – 22.5 мг, лактозы моногидрат – 162.75 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 60 мг, кросповидон – 22.5 мг, стеариновая кислота 95 – 9 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) – 4.5 мг.

Состав оболочки: смесь для нанесения оболочки (гипромеллоза, титана диоксид (E171), тальк) – 12.75 мг, макрогол 6000 – 2.25 мг; допускается использование готовой смеси Опадрай (Opadry) 00A28646 (гипромеллоза, титана диоксид (E171), тальк).

1 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
3 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ибандроновая кислота – высокоактивный азотсодержащий бисфосфонат, ингибитор костной резорбции и активности остеокластов. Ибандроновая кислота предотвращает костную деструкцию, вызванную прекращением функции половых желез, ретиноидами, опухолями и экстрактами опухолей in vivo.

В исследованиях на молодых (быстрорастущих) крысах ибандроновая кислота также ингибировала эндогенную костную резорбцию, что приводило к увеличению костной массы по сравнению с животными контрольной группы.

В экспериментальных моделях на животных было подтверждено, что ибандроновая кислота является мощным ингибитором активности остеокластов и не нарушает минерализацию костей даже при назначении в дозах, более чем в 5000 раз превышающих дозы для лечения остеопороза.

При длительном применении ибандроновой кислоты в двух различных режимах дозирования (ежедневный или интермиттирующий прием препарата с длительным периодом без лечения) в исследованиях у крыс, собак и обезьян наблюдалось образование новой нормальной костной ткани и/или увеличение механической прочности даже при применении доз, превышающих терапевтические, включая дозы токсического диапазона. Эффективность применения препарата Бонвива в обоих режимах была подтверждена в клиническом исследовании MF4411 – ежедневный прием 2.5 мг или интермиттирующий прием 20 мг препарата с периодом 9-10 недель без лечения приводил к уменьшению частоты возникновения переломов.

У женщин в постменопаузе пероральный прием препарата Бонвива (и ежедневный, и интермиттирующий прием препарата с периодом 9-10 недель без лечения) приводил к биохимическим изменениям, характерным для дозозависимого ингибирования костной резорбции, в т.ч. к снижению концентрации биохимических маркеров расщепления костного коллагена (деоксипиридинолина и перекрестно сшитых С- и N-телопептидов коллагена I типа) в моче.

После прекращения лечения происходит возвращение к прежнему, отмечавшемуся до лечения, повышенному уровню костной резорбции, характерному для постменопаузного остеопороза.

Гистологический анализ костных биоптатов, взятых у женщин в постменопаузе на втором и третьем году лечения, показал наличие нормальной костной ткани, а также отсутствие дефектов минерализации.

В исследовании биоэквивалентности 1-й фазы, проводимого при участии 72 женщин в постменопаузе, испытуемые получали перорально препарат Бонвива 150 мг каждые 28 дней (всего 4 дозы).

В этом исследовании было обнаружено, что уменьшение концентрации перекрестно сшитого С-телопептида коллагена I типа (СТХ) в сыворотке крови наблюдается уже в первые 24 ч после приема первой дозы (в среднем на 28%), а среднее максимальное снижение концентрации (на 69%) наблюдалось через 6 дней. После приема 3-й и 4-й доз среднее максимальное снижение концентрации через 6 дней после приема каждой дозы составляло 74%, а через 28 дней после приема 4-й дозы среднее снижение концентрации составляло 56%. При прекращении приема препарата после 4-й дозы концентрация биохимических маркеров показывала прекращение ингибирующего действия препарата в отношении костной резорбции.

Ибандроновая кислота не влияет на процесс пополнения пула остеокластов. Селективное действие ибандроновой кислоты на костную ткань обусловлено ее высоким сродством к гидроксиапатиту, составляющему минеральный матрикс кости.

Ибандроновая кислота тормозит костную резорбцию и не оказывает прямого влияния на формирование костной ткани. У женщин в постменопаузе снижает повышенную скорость обновления костной ткани до уровня репродуктивного возраста, что приводит к прогрессирующему увеличению костной массы.

Ежедневный или интермиттирующий прием ибандроновой кислоты приводит к снижению костной резорбции, что демонстрируется снижением концентрации биохимических маркеров костного ремоделирования в моче и сыворотке крови, увеличением минеральной плотности кости (МПК) и снижением частоты переломов.

Высокая активность и широта терапевтического диапазона обеспечивают возможность гибкого режима дозирования в сравнительно низких дозах и интермиттирующего применения препарата с длительным периодом без лечения.

Минеральная плотность кости (МПК)

В 2-летнем двойном слепом многоцентровом исследовании (ВМ16549) при участии женщин в постменопаузе, страдающих остеопорозом (МПК поясничных позвонков: исходно Т-критерий ниже -2.

5 SD), на основании увеличения показателей МПК было показано, что назначение препарата Бонвива в дозе 150 мг 1 раз в месяц характеризуется, по меньшей мере, такой же эффективностью, как и прием препарата в дозе 2.5 мг ежедневно.

Данные, полученные при проведении первичного анализа после первого года исследования, были подтверждены при проведении последующего анализа после второго года исследования.

Таблица. Среднее увеличение МПК поясничных позвонков, бедра, шейки бедра и вертела по сравнению с исходными значениями, полученными после первого (первичный анализ) и второго года (“pоr-protocol population” – лица, выполнившие условия протокола и завершившие исследование) исследования ВМ16549.

Среднее увеличение МПК по сравнению с исходными значениями % (доверительный интервал /ДИ/ 95%)Первый год исследования ВМ16549 Бонвива 150 мг 1 раз в месяц (N=320)Первый год исследования ВМ16549 Бонвива 2.5 мг ежедневно (N=318)Второй год исследования ВМ16549 Бонвива 150 мг 1 раз в месяц (N=291)Второй год исследования ВМ16549 Бонвива 2.5 мг ежедневно (N=294)
МПК поясничных позвонков L2-L4на 4.9%
(ДИ 4.4, 5.3)
на 3.9%
(ДИ 3.4, 4.3)
на 6.6%
(ДИ 6.0, 7.1)
на 5.0%
(ДИ 4.4, 5.5)
МПК бедрана 3.1%
(ДИ 2.8, 3.4)
на 2.0%
(ДИ 1.7, 2.3)
на 4.2%
(ДИ 3.8, 4.5)
на 2.5%
(ДИ 2.1, 2.9)
МПК шейки бедрана 2.2%
(ДИ 1.9, 2.6)
на 1.7%
(ДИ 1.3, 2.1)
на 3.1%
(ДИ 2.7, 3.6)
на 1.9%
(ДИ 1.4, 2.4)
МПК вертелана 4.6%
(ДИ 4.2, 5.1)
на 3.2%
(ДИ 2.8, 3.7)
на 6.2%
(ДИ 5.7, 6.7)
на 4.0%
(ДИ 3.5, 4.5)

Кроме того, при проведении проспективного анализа было доказано, что Бонвива при режиме дозирования 150 мг 1 раз в месяц превосходит препарат Бонвива 2.5 мг ежедневно по степени увеличения МПК поясничных позвонков (на первом году исследования р=0.002 и на втором году исследования р

Источник: https://health.mail.ru/drug/bonviva/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.